Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Αλεκτινίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Προχωρημένος μη μικροκυτταρικός καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) θετικός στην κινάση του αναπλαστικού λεμφώματος (ALK)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 1200 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
1200 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 1.200 - 1.200 mg | ||||||||||||||||||||||||
Δοσολογικό σχήμα | Από 600 έως 600 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά | ||||||||||||||||||||||||
Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της αλεκτινίμπης είναι 600 mg λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως μαζί με τροφή (συνολική ημερήσια δόση 1200 mg). Οι ασθενείς με υποκείμενη σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh C) θα πρέπει να λαμβάνουν αρχική δόση 450 mg που λαμβάνεται δύο φορές ημερησίως μαζί με τροφή (συνολική ημερήσια δόση 900 mg). Διάρκεια θεραπείαςΗ θεραπεία με Alecensa θα πρέπει να συνεχίζεται έως την εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτής τοξικότητας. Καθυστέρηση ή παράλειψη δόσεωνΣε περίπτωση παράλειψης μίας προγραμματισμένης δόσης της αλεκτινίμπης, οι ασθενείς μπορούν να αναπληρώσουν τη συγκεκριμένη δόση εκτός εάν η επόμενη δόση πρέπει να ληφθεί εντός 6 ωρών. Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να παίρνουν δύο δόσεις ταυτόχρονα για να αναπληρώσουν τη δόση που έχουν παραλείψει. Σε περίπτωση εμέτου μετά από τη λήψη της δόσης της αλεκτινίμπης, οι ασθενείς θα πρέπει να πάρουν την επόμενη δόση στην προγραμματισμένη ώρα. Προσαρμογές της δόσηςΗ αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να απαιτεί μείωση της δόσης, προσωρινή διακοπή, ή οριστική διακοπή της θεραπείας με αλεκτινίμπη. Η δόση της αλεκτινίμπης θα πρεπει να μειώνεται σταδιακά ανά 150 mg δύο φορές ημερησίως με βαση την ανεκτικότητα. Η θεραπεία με αλεκτινίμπη θα πρέπει να διακόπτεται οριστικά στην περίπτωση που οι ασθενείς δεν μπορούν να ανεχθούν τη δόση των 300 mg δύο φορές ημερησίως. Συστάσεις για την τροποποίηση της δόσης παρέχονται στους παρακάτω Πίνακες 1 και 2. Πίνακας 1. Πρόγραμμα μείωσης δόσης:
Πίνακας 2. Συμβουλές τροποποίησης δόσης για συγκεκριμένες Ανεπιθύμητες Αντιδράσεις:
ALT = αμινοτρανσφεράση της αλανίνης, AST = ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, CPK = κρεατινική φωσφοκινάση, CTCAE= Κριτήρια Κοινής Ορολογίας για Ανεπιθύμητες Ενέργειες του Εθνικού Ινστιτούτου Καρκίνου των ΗΠΑ (NCI), ILD = διάμεση πνευμονοπάθεια, ULN = ανώτερο φυσιολογικό όριο |
||||||||||||||||||||||||
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Να λαμβάνεται με τροφή. |