Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Αλεκτινίμπη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Αλεκτινίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Προχωρημένος μη μικροκυτταρικός καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) θετικός στην κινάση του αναπλαστικού λεμφώματος (ALK)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η αλεκτινίμπη ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενηλίκων ασθενών με θετικό στην κινάση του αναπλαστικού λεμφώματος (ALK) προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ). ...

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα και συγχρόνως Anaplastic lymphoma kinase positive anaplastic large cell lymphoma (morphologic abnormality)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 1200 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως

1200 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 1.200 - 1.200 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 600 έως 600 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση της αλεκτινίμπης είναι 600 mg λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως μαζί με τροφή (συνολική ημερήσια δόση 1200 mg).

Οι ασθενείς με υποκείμενη σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh C) θα πρέπει να λαμβάνουν αρχική δόση 450 mg που λαμβάνεται δύο φορές ημερησίως μαζί με τροφή (συνολική ημερήσια δόση 900 mg).

Διάρκεια θεραπείας

Η θεραπεία με Alecensa θα πρέπει να συνεχίζεται έως την εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτής τοξικότητας.

Καθυστέρηση ή παράλειψη δόσεων

Σε περίπτωση παράλειψης μίας προγραμματισμένης δόσης της αλεκτινίμπης, οι ασθενείς μπορούν να αναπληρώσουν τη συγκεκριμένη δόση εκτός εάν η επόμενη δόση πρέπει να ληφθεί εντός 6 ωρών. Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να παίρνουν δύο δόσεις ταυτόχρονα για να αναπληρώσουν τη δόση που έχουν παραλείψει. Σε περίπτωση εμέτου μετά από τη λήψη της δόσης της αλεκτινίμπης, οι ασθενείς θα πρέπει να πάρουν την επόμενη δόση στην προγραμματισμένη ώρα.

Προσαρμογές της δόσης

Η αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να απαιτεί μείωση της δόσης, προσωρινή διακοπή, ή οριστική διακοπή της θεραπείας με αλεκτινίμπη. Η δόση της αλεκτινίμπης θα πρεπει να μειώνεται σταδιακά ανά 150 mg δύο φορές ημερησίως με βαση την ανεκτικότητα. Η θεραπεία με αλεκτινίμπη θα πρέπει να διακόπτεται οριστικά στην περίπτωση που οι ασθενείς δεν μπορούν να ανεχθούν τη δόση των 300 mg δύο φορές ημερησίως.

Συστάσεις για την τροποποίηση της δόσης παρέχονται στους παρακάτω Πίνακες 1 και 2.

Πίνακας 1. Πρόγραμμα μείωσης δόσης:

Πρόγραμμα μείωσης δόσηςΕπίπεδο δόσης
Αρχική δόση600 mg δύο φορές ημερησίως
Πρώτη μείωση δόσης450 mg δύο φορές ημερησίως
Δεύτερη μείωση δόσης300 mg δύο φορές ημερησίως

Πίνακας 2. Συμβουλές τροποποίησης δόσης για συγκεκριμένες Ανεπιθύμητες Αντιδράσεις:

Βαθμός κατά CTCAEΘεραπεία με αλεκτινίμπη
ILD/ πνευμονίτιδα οποιουδήποτε βαθμού σοβαρότηταςΆμεση διακοπή θεραπείας και οριστική διακοπή αλεκτινίμπης εφόσον δεν έχει ταυτοποιηθεί άλλο πιθανό αίτιο ILD/πνευμονίτιδας.
Αύξηση της ALT ή της AST Βαθμού ≥3 (>5 φορές του ULN) με ολική χολερυθρίνη ≤2 φορές του ULNΠροσωρινή αναστολή μέχρι να σημειωθεί αποκατάσταση στις αρχικές τιμές ή ≤ Βαθμού 1 (≤3 φορές του ULN), στη συνέχεια επανέναρξη με μειωμένη δόση (βλ. Πίνακα 1).
Αύξηση της ALT ή της AST Βαθμού ≥2 (>3 φορές του ULN) με αύξηση ολικής χολερυθρίνης >2 φορές του ULN επί απουσίας χολόστασης ή αιμόλυσηςΟριστική διακοπή της αλεκτινίμπης.
Βραδυκαρδίαα Βαθμού 2 ή Βαθμού 3 (συμπτωματική, ενδέχεται να είναι σοβαρή και ιατρικά σημαντική, ενδείκνυται ιατρική παρέμβαση)Προσωρινή αναστολή μέχρι αποκατάστασης σε ≤ Βαθμού 1 (ασυμπτωματική) βραδυκαρδία ή σε καρδιακό ρυθμό ≥60 bpm. Αξιολόγηση των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων που είναι γνωστό ότι προκαλούν βραδυκαρδία, καθώς και των αντιϋπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων. Εάν ταυτοποιηθεί κάποιο συγχορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν που συμβάλλει στη βραδυκαρδία και διακοπεί, ή γίνει προσαρμογή της δόσης αυτού, συνεχίστε στην προηγούμενη δόση μόλις σημειωθεί αποκατάσταση σε ≤ Βαθμού 1 (ασυμπτωματική) βραδυκαρδία ή σε καρδιακή συχνότητα ≥60 bpm. Εάν δεν ταυτοποιηθεί κάποιο συγχορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν, ή εάν τα συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα δεν διακοπούν ή δεν τροποποιηθεί η δόση αυτών, συνεχίστε με μειωμένη δόση (βλ. Πίνακα 1) μόλις σημειωθεί αποκατάσταση σε ≤ Βαθμού 1 (ασυμπτωματική) βραδυκαρδία ή καρδιακή συχνότητα ≥60 bpm.
Βραδυκαρδίαα Βαθμού 4 (απειλητικές για τη ζωή συνέπειες, ενδείκνυται επείγουσα παρέμβαση)Οριστική διακοπή εάν δεν ταυτοποιηθεί συγχορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν. Εάν ταυτοποιηθεί κάποιο συγχορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν και διακοπεί, ή γίνει προσαρμογή της δόσης αυτής, συνεχίστε σε μειωμένη δόση (βλ. Πίνακα 1) μόλις σημειωθεί αποκατάσταση σε ≤ Βαθμού 1 (ασυμπτωματική) βραδυκαρδία ή καρδιακή συχνότητα ≥60 bpm, με συχνή παρακολούθηση όπως ενδείκνυται κλινικά. Οριστική διακοπή σε περίπτωση επανεμφάνισης.
Αύξηση CPK >5 φορές του ULNΠροσωρινή αναστολή μέχρι αποκατάστασης στις αρχικές τιμές ή σε ≤2,5 φορές του ULN, μετά συνέχιση στην ίδια δόση.
Αύξηση CPK >10 φορές του ULN ή δεύτερη εμφάνιση αύξησης CPK >5 φορές του ULNΠροσωρινή αναστολή μέχρι αποκατάστασης στις αρχικές τιμές ή σε ≤2,5 φορές του ULN, μετά συνέχιση σε μειωμένη δόση σύμφωνα με τον Πίνακα 1.

ALT = αμινοτρανσφεράση της αλανίνης, AST = ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, CPK = κρεατινική φωσφοκινάση, CTCAE= Κριτήρια Κοινής Ορολογίας για Ανεπιθύμητες Ενέργειες του Εθνικού Ινστιτούτου Καρκίνου των ΗΠΑ (NCI), ILD = διάμεση πνευμονοπάθεια, ULN = ανώτερο φυσιολογικό όριο
α Καρδιακός ρυθμός μικρότερος από 60 παλμούς ανά λεπτό (bpm).

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Να λαμβάνεται με τροφή.

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.