Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Αμπροσιτινίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 200 mg μία φορά την ημέρα
200 mg μία φορά την ημέρα | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 200 - 200 mg | ||||||||||||
Δοσολογικό σχήμα | Από 200 έως 200 mg μία φορά καθημερινά | ||||||||||||
Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 200 mg μία φορά την ημέρα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η δόση μπορεί να μειωθεί ή να αυξηθεί ανάλογα με την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα. Για τη συντήρηση θα πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 200 mg. Η αμπροσιτινίμπη μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή χωρίς φαρμακευτικές τοπικές θεραπείες για την ατοπική δερματίτιδα. Θα πρέπει να εξετάζεται η διακοπή της θεραπείας σε ασθενείς που δεν παρουσιάζουν ενδείξεις θεραπευτικού οφέλους μετά από 24 εβδομάδες. Εργαστηριακή παρακολούθησηΠίνακας 1. Εργαστηριακές μετρήσεις και οδηγίες παρακολούθησης:
Έναρξη της θεραπείαςΗ θεραπεία δεν θα πρέπει να αρχίζει σε ασθενείς με αριθμό αιμοπεταλίων <150 × 103/mm³, απόλυτο αριθμό λεμφοκυττάρων (ALC) <0,5 × 103/mm³, απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (ANC) <1,2 × 103/mm³ ή σε ασθενείς που έχουν τιμή αιμοσφαιρίνης <10 g/dL. Προσωρινή διακοπή της δόσηςΕάν ένας ασθενής παρουσιάσει σοβαρή λοίμωξη, σηψαιμία ή ευκαιριακή λοίμωξη, θα πρέπει να εξετάζεται η προσωρινή διακοπή της δόσης έως ότου ελεγχθεί η λοίμωξη. Ενδέχεται να χρειαστεί προσωρινή διακοπή της δόσης για την αντιμετώπιση των παθολογικών τιμών των εργαστηριακών εξετάσεων όπως περιγράφονται στον Πίνακα 1. Δόσεις που παραλείφθηκανΕάν παραλειφθεί μία δόση, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες να λάβουν τη δόση το συντομότερο δυνατόν, εκτός και εάν απομένουν λιγότερο από 12 ώρες έως την επόμενη δόση, οπότε ο ασθενής δεν θα πρέπει να λάβει τη δόση που παραλείφθηκε. Στη συνέχεια η χορήγηση δόσης θα συνεχίζεται με το κανονικό χρονοδιάγραμμα. |
||||||||||||
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η αμπροσιτινίμπη πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος μία φορά την ημέρα με ή χωρίς τροφή, περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Σε ασθενείς που παρουσιάζουν ναυτία, η λήψη των δισκίων μαζί με φαγητό μπορεί να βελτιώσει τη ναυτία. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Αμπροσιτινίμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ενεργή, σοβαρή συστηματική λοίμωξη, περιλαμβανομένης της φυματίωσης (TB)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Φυματίωση