Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Αμπροσιτινίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Επαγωγείς του CYP2C19, επαγωγείς του CYP2C9
Η αμπροσιτινίμπη μεταβολίζεται κυρίως από τα ένζυμα CYP2C19 και CYP2C9. Η χορήγηση 200 mg αμπροσιτινίμπης μετά από πολλαπλές δόσεις ριφαμπικίνης, ισχυρό επαγωγέα των ενζύμων CYP, προκάλεσε μείωση της έκθεσης ...
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς CYP2C19
Επαγωγείς CYP2C9
Επαγωγείς CYP2C9
Αναστολείς του CYP2C19, αναστολείς του CYP2C9
Η αμπροσιτινίμπη μεταβολίζεται κυρίως από τα ένζυμα CYP2C19 και CYP2C9. Όταν χορηγήθηκαν ταυτόχρονα 100 mg αμπροσιτινίμπης με φλουβοξαμίνη (ισχυρός αναστολέας του CYP2C19 και μέτριος αναστολέας του CYP3A) ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς CYP2C19
Αναστολείς CYP2C9
Αναστολείς CYP2C9
Υποστρώματα CYP2B6, υποστρώματα CYP1A2, υποστρώματα CYP2C19
<em>In vitro</em>, η αμπροσιτινίμπη είναι επαγωγέας του CYP2B6 και του CYP1A2, και επαγωγέας και αναστολέας των ενζύμων CYP2C19. Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης με υποστρώματα ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP2B6
Υποστρώματα CYP1A2
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα CYP1A2
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα της P-gp
<em>In vitro</em>, η αμπροσιτινίμπη είναι ένας αναστολέας της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp). Η συγχορήγηση της ετεξιλικής δαβιγατράνης (υπόστρωμα της P-gp), με εφάπαξ δόση 200 mg αμπροσιτινίμπης αύξησε την AUC ...
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Αναστολείς του ΟΑΤ3
Η αμπροσιτινίμπη μεταβολίζεται κυρίως από τα ένζυμα CYP2C19 και CYP2C9 και σε μικρότερο βαθμό από τα ένζυμα CYP3A4 και CYP2B6 και οι δραστικοί μεταβολίτες της απεκκρίνονται από τους νεφρούς και αποτελούν ...
Αναστολείς του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 3 με ισχυρό ανασταλτικό δυναμικό
Αντιόξινα, ανταγωνιστές Η2 υποδοχέων, αναστολείς αντλίας πρωτονίων
Η επίδραση της αύξησης του γαστρικού pH με αντιόξινα, ανταγωνιστές Η<sub>2</sub> υποδοχέων (φαμοτιδίνη) ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων (ομεπραζόλη) στη φαρμακοκινητική της αμπροσιτινίμπης δεν έχει μελετηθεί ...
τουλάχιστον ένα από
Αντιόξινα
Ανταγωνιστές των H2-υποδοχέων
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Ανταγωνιστές των H2-υποδοχέων
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Εμβόλια
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ανταπόκριση σε εμβολιασμό για τους ασθενείς που λαμβάνουν αμπροσιτινίμπη. Η χρήση ζωντανών, εξασθενημένων εμβολίων θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια ή αμέσως ...
Εμβόλια
Ανοσοτροποιητικοί βιολογικοί παράγοντες, ανοσοκατασταλτικά
Ο συνδυασμός με ανοσοτροποιητικούς βιολογικούς παράγοντες, ισχυρά ανοσοκατασταλτικά όπως η κυκλοσπορίνη ή άλλους αναστολείς κινάσης Janus (JAK) δεν έχει μελετηθεί. Η ταυτόχρονη χρήση με αμπροσιτινίμπη ...
τουλάχιστον ένα από
Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ανοσοανεπάρκεια
Οι ασθενείς με διαταραχές ανοσοανεπάρκειας ή συγγενή πρώτου βαθμού με κληρονομική ανοσοανεπάρκεια αποκλείστηκαν από τις κλινικές μελέτες και δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για αυτούς τους ασθενείς. ...
Ανοσοανεπάρκεια
Γονιμότητα
Με βάση τα ευρήματα σε αρουραίους, η από του στόματος χορήγηση της αμπροσιτινίμπης μπορεί να προκαλέσει προσωρινά μειωμένη γονιμότητα σε θηλυκά σε αναπαραγωγική ηλικία. Οι επιδράσεις στη γονιμότητα των ...
Γονιμότητα
Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (ΕΒΦΘ), πνευμονική εμβολή (ΠΕ)
Έχουν παρατηρηθεί συμβάντα εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) και πνευμονικής εμβολής (ΠΕ) σε ασθενείς που λαμβάνουν αμπροσιτινίμπη. Η αμπροσιτινίμπη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς ...
τουλάχιστον ένα από
Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση
Πνευμονική εμβολή
Πνευμονική εμβολή
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αμπροσιτινίμπης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η αμπροσιτινίμπη έχει καταδειχθεί ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα για την παρουσία της αμπροσιτινίμπης στο ανθρώπινο γάλα, για τις επιδράσεις σε βρέφη που θηλάζουν ή για τις επιδράσεις στην παραγωγή γάλακτος. Η αμπροσιτινίμπη απεκκρίνονταν στο γάλα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 1 μήνα μετά την τελευταία ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η αμπροσιτινίμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ναυτία (15,1%), κεφαλαλγία (7,9%), ακμή (4,8%), απλός έρπητας (4,2%), φωσφοκινάση κρεατίνης αίματος αυξημένη (3,8%), έμετος ...