Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Αμπατασέπτη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία
Η αμπατασέπτη δεν έχει μελετηθεί σ' αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών. Δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια
Ηπατική ανεπάρκεια
Ηπατική ανεπάρκεια
Βιολογικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Η συγχορήγηση της αμπατασέπτης με βιολογικούς ανοσοκατασταλτικούς ή ανοσοτροποποιητικούς παράγοντες θα μπορούσε να ενισχύσει τις επιδράσεις της αμπατασέπτης στο ανοσοποιητικό σύστημα. Η τεκμηρίωση ...
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Κύηση
Κύηση και γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της αμπατασέπτης σε έγκυες γυναίκες. Σε προ-κλινικές μελέτες ανάπτυξης εμβρύων-νεογνών, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Έχει διαπιστωθεί η παρουσία της αμπατασέπτης στο γάλα αρουραίων.
Είναι άγνωστο κατά πόσον η αμπατασέπτη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες για την πιθανή επίδραση της αμπατασέπτης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Στους αρουραίους η αμπατασέπτη δεν είχε ανεπιθύμητες επιδράσεις στην αρσενική ή τ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Με βάση το μηχανισμό δράσης της, η αμπατασέπτη αναμένεται να μην έχει καμία ή να έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, η ζάλη και η μειωμένη οπτική οξύτη...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας στη ρευματοειδή αρθρίτιδα
Η αμπατασέπτη έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ενεργή ρευματοειδή αρθρίτιδα σε κλινικές δοκιμές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο (2.653 ασθενείς ...