Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TRYNGOLZA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Swedish Orphan Biovitrum AB |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 80MG/0.8ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 0.8 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα με pH περίπου 7,4 και ωσμωγραμμομοριακότητα περίπου 290 mOsm/kg. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803434401010
• Γαληνός 84609 • ΕΟΦ 343440101
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
NSY2BY6PSB - OLEZARSEN SODIUM
Η ολεζαρσένη είναι ένα σύζευγμα αντινοηματικού ολιγονουκλεοτιδίου - Ν-ακετυλογαλακτοζαμίνης με μορφή τριών κεραιών (GalNAc3) που προκαλεί αποικοδόμηση του αγγελιοφόρου ριβονουκλεϊκού οξέος (mRNA) της απολιποπρωτεΐνης C3 (apoC-III) μέσω επιλεκτικής δέσμευσης στο mRNA της, η οποία οδηγεί σε διάσπαση του mRNA της apoC-III με τη διαμεσολάβηση της ριβονουκλεάσης H1 (RNase H1). Η ολεζαρσένη εμφανίζει τέλεια συμπληρωματικότητα με το τμήμα στις θέσεις 116.833.046 έως 116.833.065 του χρωμοσώματος 11 που αντιστοιχούν στο γονίδιο της apoC-III σύμφωνα με το πρόγραμμα Ensembl, έκδοση 109 (GRCh38 build) του γονιδιώματος του homo sapiens. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα συγκεκριμένες μειώσεις της πρωτεΐνης apoC-III στον ορό που οδηγούν σε μειώσεις των τριγλυκεριδίων στο πλάσμα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μίας δόσης περιέχει 80 mg ολεζαρσένης (ως ολεζαρσένη νατριούχος) σε 0,8 ml διαλύματος.
Κάθε ml περιέχει 100 mg ολεζαρσένης (ως ολεζαρσένη νατριούχος).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Tryngolza 80 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.