VEVZUO INJ.SOL 120MG/1.7ML (70MG/ML) BT X 1 VIAL X 1.7ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: VEVZUO
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 70MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	VEVZUO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	M05BX04 Denosumab M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BX Άλλα φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών
Ομάδες ATC εμπορικής	M05BX04 Denosumab
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	70MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 1.7 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο έως ανοιχτοκίτρινο διάλυμα.

2803417301016
Γραμμωτός κωδικός 2803417301016

• Γαληνός 84210 • ΕΟΦ 341730101

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Δενοσουμάμπη

4EQZ6YO2HI - DENOSUMAB

Η δενοσουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα (IgG2) που στοχεύει και συνδέεται με υψηλή συγγένεια και ειδικότητα με το RANKL, προλαμβάνοντας την ενεργοποίηση του υποδοχέα του, του RANK, στην επιφάνεια των πρόδρομων οστεοκλαστών και των οστεοκλαστών. Η παρεμπόδιση της αλληλεπίδρασης RANKL/RANK αναστέλλει τον σχηματισμό, τη λειτουργία και την επιβίωση των οστεοκλαστών, μειώνοντας με αυτόν τον τρόπο την οστική απορρόφηση τόσο στα συμπαγή όσο και στα σπογγώδη οστά.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1,7 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

70 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

119 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Οξικό οξύ, ψυχρό	Q40Q9N063P ACETIC ACID
Τριϋδρικό οξικό νάτριο	4550K0SC9B SODIUM ACETATE
Υδροξείδιο του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Σορβιτόλη	506T60A25R SORBITOL
Πολυσορβικό 20	7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 120 mg δενοσουμάμπησε 1,7 ml διαλύματος (70 mg/ml).

Η δενοσουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG2 που παράγεται σε κυτταρική σειρά θηλαστικού (κύτταρα ωοθήκης κινέζικου κρικητού) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Έκδοχο με γνωστές δράσεις:

Κάθε 1,7 ml διαλύματος περιέχει 79,9 mg σορβιτόλης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Vevzuo 120 mg ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2026: VEVZUO Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >