ARSENIC TRIOXIDE/TILLOMED C/S.SOL.IN 2MG/ML BT X 10 VIALS (GLASS-TYPE I) X 6ML
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- ARSENIC TRIOXIDE
- Μορφή
- Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο
- Συγκέντρωση
- 2MG/ML
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι κλινικά ασταθείς ασθενείς με APL διατρέχουν ιδιαίτερα υψηλό κίνδυνο και θα χρειαστούν συχνότερη παρακολούθηση των επιπέδων ηλεκτρολυτών και γλυκαιμίας, καθώς και συχνότερες αιματολογικές, ηπατικ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Σε κλινικές δοκιμές, εμφανίστηκαν σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3 και 4 με βάση τα Συνήθη Κριτήρια Τοξικότητας (CTC) στο 37% των ασθενών με υποτροπιάζουσα...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες αξιολογήσεις φαρμακοκινητικών αλληλεπιδράσεων μεταξύ του τριοξειδίου του αρσενικού και άλλων θεραπευτικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστ...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι το τριοξείδιο του αρσενικού είναι εμβρυοτοξικό και τερατογόνο (βλ. παράγραφο 5.3). Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε έγκυες γυναίκες που χρησιμοποιούν τριοξείδιο του αρσενικ...
Γαλουχία
Το αρσενικό απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε θηλάζοντα βρέφη και παιδιά από το τριοξείδιο του αρσενικού, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται πριν...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Arsenic trioxide Mylan δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Arsenic trioxide/Tillomed 2 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : ARSENIC TRIOXIDE TILLOMED Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση