Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | EDOXABAN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | PharmaPath Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AF03
Edoxaban
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 30MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ροζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με χαραγή στη μία πλευρά (διάμετρος περίπου 8,6 mm). Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803378202056
• Γαληνός 84177 • ΕΟΦ 337820205
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
972203R4EW - EDOXABAN TOSYLATE MONOHYDRATE
Η εδοξαμπάνη (edoxaban) είναι αναστολέας του παράγοντα Xa. Αναστέλλει τη δράση του παράγοντα Xa, ενός ενζύμου που συμμετέχει στην παραγωγή θρομβίνης. Η θρομβίνη είναι απαραίτητη για την πήξη του αίματος. Αναστέλλοντας τον παράγοντα Xa, η εδοξαμπάνη μειώνει τα επίπεδα θρομβίνης στο αίμα, βοηθά στην αντιμετώπιση των θρόμβων, μειώνει τον κίνδυνο σχηματισμού τους σε αρτηρίες και φλέβες, καθώς και τον κίνδυνο πρόκλησης εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, πνευμονικής εμβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή βλάβης σε άλλα όργανα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Άμυλο, προζελατινοποιημένο | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Γλυκολικό άμυλο νατρίου | H8AV0SQX4D SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Μακρογόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172) [15 & 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (E172) [15 & 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Edoxaban/PharmaPath 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 15 mg περιέχει 15 mg εδοξαμπάνης (ως μονοϋδρική τοσυλική).
Edoxaban/PharmaPath 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 30 mg περιέχει 30 mg εδοξαμπάνης (ως μονοϋδρική τοσυλική).
Edoxaban/PharmaPath 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 60 mg περιέχει 60 mg εδοξαμπάνης (ως μονοϋδρική τοσυλική).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Edoxaban/PharmaPath 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 39,47 mg λακτόζης.
Edoxaban/PharmaPath 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 78,94 mg λακτόζης.
Edoxaban/PharmaPath 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 157,88 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Edoxaban/PharmaPath 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Edoxaban/PharmaPath 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Edoxaban/PharmaPath 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.