Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | XIPENO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AC27
Selexipag
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AC27
Selexipag
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 200UG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 10 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 140 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Στρογγυλά, ελαφρώς κίτρινα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «A2» στη μία πλευρά και σκέτα στην άλλη πλευρά. Τα δισκία έχουν κατά προσέγγιση διάμετρο 7 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803374301043
• Γαληνός 84118 • ΕΟΦ 337430104
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
5EXC0E384L - SELEXIPAG
Η σελεξιπάγκη (selexipag) είναι ένας επιλεκτικός αγωνιστής του υποδοχέα προστακυκλίνης (IP), διακριτός από την προστακυκλίνη και τα ανάλογά της. Η σελεξιπάγκη υδρολύεται από καρβοξυλεστεράσες ώστε να παραχθεί ο ενεργός μεταβολίτης της, ο οποίος είναι περίπου 37 φορές πιο δραστικός από τη σελεξιπάγκη. Η διέγερση του υποδοχέα ΙΡ από τη σελεξιπάγκη και τον ενεργό μεταβολίτη της οδηγεί σε αγγειοδιασταλτική, καθώς και σε αντιπολλαπλασιαστική και αντι-ινωτική δράση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαννιτόλη (Ε421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-μεθακρυλικού μεθυλίου (1:1) | 74G4R6TH13 METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:1) |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Καρναουβικός κηρός | R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX |
| Οξείδιο σιδήρου, κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Οξείδιο σιδήρου, μαύρο (Ε172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Οξείδιο σιδήρου, κόκκινο (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
XIPENO 200 μικρογραμμάρια επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 μικρογραμμάρια σελεξιπάγκης.
XIPENO 400 μικρογραμμάρια επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 μικρογραμμάρια σελεξιπάγκης.
XIPENO 600 μικρογραμμάρια επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 μικρογραμμάρια σελεξιπάγκης.
XIPENO 800 μικρογραμμάρια επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 800 μικρογραμμάρια σελεξιπάγκης.
XIPENO 1.000 μικρογραμμάρια επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1.000 μικρογραμμάρια σελεξιπάγκης.
XIPENO 1.200 μικρογραμμάρια επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1.200 μικρογραμμάρια σελεξιπάγκης.
XIPENO 1.400 μικρογραμμάρια επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1.400 μικρογραμμάρια σελεξιπάγκης.
XIPENO 1.600 μικρογραμμάρια επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1.600 μικρογραμμάρια σελεξιπάγκης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
XIPENO 200 μικρογραμμάρια επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
XIPENO 400 μικρογραμμάρια επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
XIPENO 600 μικρογραμμάρια επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
XIPENO 800 μικρογραμμάρια επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
XIPENO 1.000 μικρογραμμάρια επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
XIPENO 1.200 μικρογραμμάρια επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
XIPENO 1.400 μικρογραμμάρια επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
XIPENO 1.600 μικρογραμμάρια επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.