Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Άλλα προϊόντα του αναπνευστικού συστήματος
Κωδικός ATC:
R07AX02
Μηχανισμός δράσης
Η ιβακαφτόρη είναι ένας ενισχυτής της πρωτεΐνης CFTR, δηλ.
in vitro
η ιβακαφτόρη...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της ιβακαφτόρης είναι παρόμοια μεταξύ υγιών ενηλίκων εθελοντών και ασθενών με ΚΙ.
Μετά την από στόματος χορήγηση εφάπαξ δόσης 150 mg σε υγιείς εθελοντές σε κατάσταση σίτισης, η μέ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμε...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση της ιβακαφτόρης στη γονιμότητα στον άνθρωπο. Η ιβακαφτόρη είχε επίδραση στη γονιμότητα των επίμυων (βλ. παράγραφο 5.3).
Ενεργά συστατικά
|
1Y740ILL1Z - IVACAFTOR
|
Σχετικό SPC
Vaftor 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2026: VAFTOR Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο