Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία(ες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Κύηση (βλ. παράγραφο 4.6).
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Διάρροια, ναυτία και έμετος
Έχουν υπάρξει αναφορές μετά την κυκλοφορία στην αγορά σχετικά με σοβαρή διάρροια, ναυτία και έμετο που σχετίζονται με τη χρήση της απρεμιλάστης. Τα περισσότερα συμβάντα ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με την απρεμιλάστη σε ενήλικες με PsA και PSOR είναι οι γαστρεντερικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της διάρροιας (...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η συγχορήγηση του ισχυρού επαγωγέα του ενζύμου του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4), ριφαμπικίνη, είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση της συστηματικής έκθεσης της απρεμιλάστης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε...
Κύηση
Είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της απρεμιλάστης σε εγκύους.
Η απρεμιλάστη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3). Στις επιδράσεις της απρεμιλάστη...
Γαλουχία
Η απρεμιλάστη ανιχνεύτηκε στο γάλα θηλαζόντων μυών (βλ. παράγραφο 5.3). Δεν είναι γνωστό εάν η απρεμιλάστη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στο θηλάζον βρέφος δεν μ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η απρεμιλάστη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Astizia 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Astizia 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Astizia 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : ASTIZIA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο