ZVOGRA INJ.SOL 120MG/1.7ML (70MG/ML) BT X 1 ΦΙΑΛΙΔΙΟ

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ZVOGRA
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 120MG/1.7ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ZVOGRA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	STADA Arzneimittel AG
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	M05BX04 Denosumab M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BX Άλλα φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών
Ομάδες ATC εμπορικής	M05BX04 Denosumab
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	120MG/1.7ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 1.7 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα που μπορεί να περιέχει ίχνη από ημιδιαφανή έως λευκά πρωτεϊνικά σωματίδια, με pH 5,9-6,5 και ωσμωγραμμομοριακότητα 270-330 mOsm/kg.

2803426001013
Γραμμωτός κωδικός 2803426001013

• Γαληνός 83880 • ΕΟΦ 342600101

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Δενοσουμάμπη

4EQZ6YO2HI - DENOSUMAB

Η δενοσουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα (IgG2) που στοχεύει και συνδέεται με υψηλή συγγένεια και ειδικότητα με το RANKL, προλαμβάνοντας την ενεργοποίηση του υποδοχέα του, του RANK, στην επιφάνεια των πρόδρομων οστεοκλαστών και των οστεοκλαστών. Η παρεμπόδιση της αλληλεπίδρασης RANKL/RANK αναστέλλει τον σχηματισμό, τη λειτουργία και την επιβίωση των οστεοκλαστών, μειώνοντας με αυτόν τον τρόπο την οστική απορρόφηση τόσο στα συμπαγή όσο και στα σπογγώδη οστά.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1,7 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

120 χιλιοστογραμμάρια ανά 1,7 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

120 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
L-ιστιδίνη	4QD397987E HISTIDINE
Mονοϋδροχλωρική Μονοϋδρική L-ιστιδίνη	X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Πολοξαμερές 188	LQA7B6G8JG POLOXAMER 188
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 120 mg δενοσουμάμπης σε 1,7 ml διαλύματος (70 mg/ml).

Η δενοσουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο IgG2 μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε κυτταρική σειρά θηλαστικών (κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Zvogra 120 mg ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2026: ZVOGRA Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >