Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Οφθαλμικές ή περιοφθαλμικές κακοήθειες ή προκακοήθεις καταστάσεις.
Ενεργές ή πιθανολογούμενες οφθαλμι...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Παρακολούθηση
Τακτικές εξετάσεις του οφθαλμού συνιστώνται για την τοπική οφθαλμική θεραπεία με κυκλοσπορίνη, π.χ. εντός 3 μηνών μετά την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια περίπου κάθε 6 μήνες.
...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αντιδράσεις στη θέση ενστάλαξης (8,1%), ακολουθούμενες από θαμπή όραση (0,8%). Οι αντιδράσεις στη θέση ενστάλαξης ήταν πιο σ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με το Vevizye.
Δεν αναμένονται συστηματικές αλληλεπιδράσεις, δεδομένου ότι η κυκλοσπορίνη δεν καθίσταται συστηματικά διαθέσιμη μετά τη χρήση του Ve...
Κύηση
Δεν υπάρχουν τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Vevizye σε εγκύους.
Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα μετά από συστηματική χορήγηση κυκλοσπορίνης σε έκθεση που θεωρείται ε...
Γαλουχία
Δεν αναμένεται επίδραση στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη, επειδή η συστηματική έκθεση στη θηλάζουσα μητέρα στην κυκλοσπορίνη στο Vevizye είναι ασήμαντη. Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφε...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Vevizye έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εάν εμφανιστεί παροδική θαμπή όραση κατά την ενστάλαξη, ο ασθενής πρέπει να περιμένει μέχρι να καθαρίσει η όραση πρ...
Σχετικό SPC
Vevizye 1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: VEVIZYE Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα