Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SUNOSI |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Atnahs Pharma Netherlands B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N06BA14
Solriamfetol
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N06BA14
Solriamfetol
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 75MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 28 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινο έως σκούρο κίτρινο, μακρόστενο δισκίο, 7,6 mm x 4,4 mm, με το «75» χαραγμένο στη μία πλευρά και μια εγκοπή στην αντίθετη πλευρά. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803406501021
• Γαληνός 83768 • ΕΟΦ 340650102
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
K7RO88SP7A - SOLRIAMFETOL HYDROCHLORIDE
Ο (Οι) μηχανισμός(οί) με τον (τους) οποίο(ους) η σολριαμφετόλη βελτιώνει την εγρήγορση στους ασθενείς με υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας η οποία σχετίζεται με ναρκοληψία ή αποφρακτική υπνική άπνοια δεν έχει(ουν) χαρακτηριστεί πλήρως. Ωστόσο, η αποτελεσματικότητά της θα μπορούσε να μεσολαβείται από τη δράση της ως αναστολέα επαναπρόσληψης της ντοπαμίνης και της νορεπινεφρίνης (νοραδρεναλίνης) (DNRI). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολυβινυλαλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Sunosi 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική σολριαμφετόλη που ισοδυναμεί με 75 mg σολριαμφετόλης.
Sunosi 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική σολριαμφετόλη που ισοδυναμεί με 150 mg σολριαμφετόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Sunosi 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Sunosi 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.