Ενδείξεις
Μελάνωμα
Το OPDIVO ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για την επικουρική θεραπεία ενηλίκων με μελάνωμα Σταδίου IIB ή IIC ή μελάνωμα με συμμετοχή των λεμφαδένων ή μεταστατική νόσο οι οποίοι έχουν υποβληθεί...
Χορήγηση
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά και να εποπτεύεται από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία του καρκίνου.
Οι ασθενείς που επί του παρόντος λαμβάνουν ενδοφλέβια μονοθεραπεία με nivolumab, ή σε συνδυασμό με ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας στις κλινικές δοκιμές. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία ή συμπτώματα ανεπιθύμητων ενεργειών κ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
OPDIVO 300 mg ενέσιμο διάλυμα:
Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι με πώμα από βουτυλικό καουτσούκ και σφραγίδα αλουμινίου με πλαστικό βιολετί αποσπώμενο πώμα, που περιέχει 2,5 ml ενέσιμου διαλύματος.
OPDIVO...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Η προετοιμασία θα πρέπει να γίνεται από εκπαιδευμένο προσωπικό σύμφωνα με τους κανόνες ορθής πρακτικής, ιδιαίτερα αναφορικά με την ασηψία.
Προετοιμασία της σύριγγας
Το OPDIVO ενέσιμο διάλυμα προορί...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C).
Μην καταψύχετε.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την προετοιμασία της σύριγγας, βλ. παράγραφο 6.3.
Ημερομηνία λήξης
Μη ανοιγμένο φιαλίδιο:
3 χρόνια.
Διατήρηση σε σύριγγα:
Από μικροβιολογικής άποψης, μόλις το φαρμακευτικό προϊόν μεταφερθεί από το φιαλίδιο στη σύριγγα, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως, καθώς το ...
Τρόπος χορήγησης
Χορηγήστε ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας με το ενέσιμο διάλυμα OPDIVO στον υποδόριο ιστό της κοιλιακής χώρας ή του μηρού σε διάστημα 3 έως 5 λεπτών. Η δόση δεν θα πρέπει να διαιρεθεί σε δύο σύριγγες ούτε σε δύο διαφορετικά σημεία χορήγησης. Επιλέξτε διαφορετικά σημεία χορήγησης για διαδοχικές ενέσεις. Μη χορηγείτε την ένεση σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, ερυθρό ή έχει μώλωπες, ούτε σε περιοχές όπου υπάρχουν ουλές ή ελιές. Εάν η χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος OPDIVO διακοπεί, μπορεί να συνεχιστεί ξανά στο ίδιο σημείο ή σε διαφορετικό σημείο.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το ενέσιμο διάλυμα OPDIVO, άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για υποδόρια χορήγηση θα πρέπει κατά προτίμηση να χορηγούνται σε διαφορετικά σημεία.
Σχετικό SPC
OPDIVO 300 mg ενέσιμο διάλυμα.
OPDIVO 600 mg ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2026: OPDIVO Ενέσιμο διάλυμα
Χρήσιμα εργαλεία
Έλεγχος συγχορήγησης >
