Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το MELATONIN/MEDICAIR μπορεί να προκαλέσει υπνηλία. Επομένως, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή εάν οι ενέργειες της υπνηλίας είναι πιθανόν να σχετίζονται με κίνδυνο για την ασφάλεια.
...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Σε κλινικές δοκιμές (στις οποίες συνολικά 1.931 ασθενείς έπαιρναν μελατονίνη 2 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης και 1.642 ασθενείς έπαιρναν εικονικό φάρμακο (place...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις:
Έχει παρατηρηθεί ότι η μελατονίνη είναι επαγωγέας του CYP3A
in vitro
σε υπερθεραπευτικές συγκεντρ...
Κύηση
Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στη μελατονίνη. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του ε...
Γαλουχία
Μετρήθηκε ενδογενής μελατονίνη στο ανθρώπινο μητρικό γάλα και επομένως είναι πιθανόν να εκκρίνεται εξωγενής μελατονίνη στο ανθρώπινο γάλα. Υπάρχουν δεδομένα σε μοντέλα ζώων, μεταξύ των οποίων είναι...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το MELATONIN/MEDICAIR έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το MELATONIN/MEDICAIR μπορεί να προκαλέσει καρηβαρία και επομένως το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με πρ...
Σχετικό SPC
MELATONIN/MEDICAIR 2 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : MELATONIN MEDICAIR Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης