TETRAVAC (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP (1ΔΟΣΗ)0,5ML PF.SYR. BT x1 PF.SYR. x 0,5 ML (με δύο ξεχωριστές βελόνες στο blister) x 0,5 ML (με δύο ξεχωριστές βελόνες στο blister)
Περιγραφή
Eνέσιμο στείρο και υπόλευκο θολό εναιώρημα.
1 ΔΟΣΗ με δυο ξεχωριστές βελόνες.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802417101060
• Γαληνός 8339 • Ε.Ο.Φ. 24171.01.06 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3272 • Γ.Γ.Ε. 55409
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δόση 0.5 ml του εμβολίου περιέχει:
Κεκαθαρμένη διφθεριτική ανατοξίνη1: όχι λιγότερη από 30 I.U.#
Κεκαθαρμένη τετανική ανατοξίνη1: όχι λιγότερη από 40 I.U.*
Κεκαθαρμένη ανατοξίνη κοκκύτη (PTxd)1: 25 μg
Κεκαθαρμένη νηματιδιακή αιμοσυγκολλητίνη (FHA)1: 25 μg
Αδρανοποιημένο ιό πολιομυελίτιδας2 τύπου 1 D αντιγόνο**: 40 units
Αδρανοποιημένο ιό πολιομυελίτιδας2 τύπου 2 D αντιγόνο**: 8 units
Αδρανοποιημένο ιό πολιομυελίτιδας2 τύπου 3 D αντιγόνο**: 32 units
- Ως μέση τιμή
* Ως χαμηλότερο όριο αξιοπιστίας (p=0.95)
** Ποσότητα αντιγόνου στο τελικό προϊόν, σύμφωνα με τις συστάσεις της Π.Ο.Υ.
1 προσροφημένη σε υδροξείδιο του αργιλίου (εκφρασμένο ως Al3+) 0.30mg
2 παραγόμενο σε κύτταρα Vero
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Το εμβόλιο μπορεί να περιέχει ίχνη γλουταραλδεΰδης, νεομυκίνης, στρεπτομυκίνης και πολυμυξίνης Β (βλέπε λήμμα 4.4).
Σχετικό SPC
Tetravac, ενέσιμο εναιώρημα.
Προσροφημένο εμβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη (ακυτταρικό, συστατικό) και πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.