Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Περιεχόμενα  Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση

TETRAVAC (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP (1ΔΟΣΗ)0,5ML PF.SYR. BT x1 PF.SYR. x 0,5 ML (με δύο ξεχωριστές βελόνες στο blister) x 0,5 ML (με δύο ξεχωριστές βελόνες στο blister)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
TETRAVAC
Μορφή
Eνέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση
30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 40[arb'U]/0.5ML (5) + 8[arb'U]/0.5ML (6) + 32[arb'U]/0.5ML (7)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07CA02 Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07C Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς → J07CA Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Eνέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση :
30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 40[arb'U]/0.5ML (5) + 8[arb'U]/0.5ML (6) + 32[arb'U]/0.5ML (7)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης :
Ενδομυϊκά (IM)
Αριθμός δόσεων :
1 SYR

Eνέσιμο στείρο και υπόλευκο θολό εναιώρημα.

1 ΔΟΣΗ με δυο ξεχωριστές βελόνες.

2802417101060

• Γαληνός 8339 • Ε.Ο.Φ. 24171.01.06 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3272 • Γ.Γ.Ε. 55409

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 SYR ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 0.5 ML ανά 1.0 SYR

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 30.0 [iU] ανά 0.5 ML και (2): 40.0 [iU] ανά 0.5 ML και (3): 25.0 UG ανά 0.5 ML και (4): 25.0 UG ανά 0.5 ML και (5): 40.0 [arb'U] ανά 0.5 ML και (6): 8.0 [arb'U] ανά 0.5 ML και (7): 32.0 [arb'U] ανά 0.5 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 30.0 [iU] και (2): 40.0 [iU] και (3): 25.0 UG και (4): 25.0 UG και (5): 40.0 [arb'U] και (6): 8.0 [arb'U] και (7): 32.0 [arb'U]

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Water for injections
059QF0KO0R WATER
Phenylalanine
47E5O17Y3R PHENYLALANINE
Phenoxyethanol
HIE492ZZ3T PHENOXYETHANOL
Formaldehyde
1HG84L3525 FORMALDEHYDE
Ethanol
3K9958V90M ALCOHOL
Glucose
IY9XDZ35W2 DEXTROSE, UNSPECIFIED FORM

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση 0.5 ml του εμβολίου περιέχει:

Κεκαθαρμένη διφθεριτική ανατοξίνη1: όχι λιγότερη από 30 I.U.#

Κεκαθαρμένη τετανική ανατοξίνη1: όχι λιγότερη από 40 I.U.*

Κεκαθαρμένη ανατοξίνη κοκκύτη (PTxd)1: 25 μg

Κεκαθαρμένη νηματιδιακή αιμοσυγκολλητίνη (FHA)1: 25 μg

Αδρανοποιημένο ιό πολιομυελίτιδας2 τύπου 1 D αντιγόνο**: 40 units

Αδρανοποιημένο ιό πολιομυελίτιδας2 τύπου 2 D αντιγόνο**: 8 units

Αδρανοποιημένο ιό πολιομυελίτιδας2 τύπου 3 D αντιγόνο**: 32 units

  1. Ως μέση τιμή

* Ως χαμηλότερο όριο αξιοπιστίας (p=0.95)
** Ποσότητα αντιγόνου στο τελικό προϊόν, σύμφωνα με τις συστάσεις της Π.Ο.Υ.
1 προσροφημένη σε υδροξείδιο του αργιλίου (εκφρασμένο ως Al3+) 0.30mg
2 παραγόμενο σε κύτταρα Vero

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Το εμβόλιο μπορεί να περιέχει ίχνη γλουταραλδεΰδης, νεομυκίνης, στρεπτομυκίνης και πολυμυξίνης Β (βλέπε λήμμα 4.4).

Σχετικό SPC

Tetravac, ενέσιμο εναιώρημα.

Προσροφημένο εμβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη (ακυτταρικό, συστατικό) και πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: TETRAVAC