Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: TETRAVAC (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Vianex A.E.
Διεύθυνση :
Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Tetravac, ενέσιμο εναιώρημα. Προσροφημένο εμβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη (ακυτταρικό, συστατικό) και πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση 0.5 ml του εμβολίου περιέχει: Κεκαθαρμένη διφθεριτική ανατοξίνη<sup>1</sup>: όχι λιγότερη από 30 I.U.# Κεκαθαρμένη τετανική ανατοξίνη<sup>1</sup>: όχι λιγότερη από 40 I.U.* Κεκαθαρμένη ανατοξίνη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eνέσιμο εναιώρημα. To Tetravac είναι ένα στείρο και υπόλευκο θολό εναιώρημα.

Ενδείξεις

Ενεργητική ανοσοποίηση κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη και της πολιομυελίτιδας: για αρχικό εμβολιασμό σε βρέφη για αναμνηστικό εμβολιασμό σε παιδιά που έχουν κάνει προηγουμένως τον αρχικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Αρχικός εμβολιασμός Ο αρχικός εμβολιασμός μπορεί να δοθεί σε 3 δόσεις σε μεσοδιάστημα 1 2 μηνών, αρχίζοντας από την ηλικία των 2 ή 3 μηνών ή 2 δόσεις σε μεσοδιάστημα 2 μηνών αρχίζοντας από την ...

Αντενδείξεις

Γνωστή συστηματική αντίδραση υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε συστατικό του Tetravac που αναφέρεται στο λήμμα 6.1 ή σε εμβόλιο που περιέχει τα ίδια συστατικά ή σε εμβόλια κοκκύτη (ακυτταρικό ή ολοκυτταρικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Επειδή κάθε δόση ενδέχεται να περιέχει μη ανιχνεύσιμες ποσότητες γλουταραλδεΰδης, νεομυκίνης, στρεπτομυκίνης και πολυμυξίνης Β, χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή όταν το εμβόλιο πρόκειται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εκτός από την περίπτωση της ανοσοκατασταλτικής θεραπείας (βλέπε λήμμα 4.4), δεν έχει αναφερθεί καμία σημαντική κλινική αλληλεπίδραση με άλλη θεραπευτική αγωγή ή βιολογικά προϊόντα. Έχει διενεργηθεί ειδική ...

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται. Αυτό το εμβόλιο προορίζεται μόνο για παιδιατρική χρήση.

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται. Αυτό το εμβόλιο προορίζεται μόνο για παιδιατρική χρήση.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν σχετίζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ανάλογα με τη συχνότητα σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη: Πολύ συχνές: > 1/10 Συχνές: > 1/100 και < 1/10 Όχι συχνές: > 1/1000 και < 1/100 Σπάνιες: > 1/10000 και < ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμένα εμβόλια βακτηρίων και ιών (διφθερίτιδας-κοκκύτη-πολιομυελίτιδας-τετάνου), ATC code: J07CA02 Ανοσολογική απάντηση μετά τον αρχικό εμβολιασμό Μελέτες ανοσογονικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Formaldehyde Phenoxyethanol Ethanol Medium 199 [μίγμα αμινοξέων (συμπεριλαμβανομένης της φαινυλαλανίνης), ανόργανων αλάτων, βιταμινών και άλλων ουσιών (όπως γλυκόζη)] Water for inj ections

Ασυμβατότητες

To παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στο λήμμα 6.6.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C έως 8°C). Μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Προγεμισμένη σύριγγα μιας δόσης 0,5 ml (γυάλινη) με έμβολο (από ελαστομερές χλωροβρωμοβουτύλιο ή βρωμοβουτυλικό ελαστικό ή χλωροβουτυλικό ελαστικό) με προσαρμοσμένη βελόνα και κάλυμμα βελόνας (από ελαστομερές). ...

Οδηγίες απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για τις σύριγγες χωρίς βελόνα, η βελόνα πρέπει να πιεστεί σταθερά στo άκρο της προγεμισμένης σύριγγας και να κάνει μια περιστροφή 90 μοιρών. Ανακινείστε πριν τη χρήση μέχρι την επίτευξη ομοιογενούς λευκού ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANOFI PASTEUR MSD SNC 162 avenue Jean Jaures 69007 Lyon FRANCE Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: BIANEΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ.: 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

30983/6-5-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20-7-2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 6-5-2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-8-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 210,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
24171.01.01 TETRAVAC (ΕΜΒΟΛΙΟ) (1ΔΟΣΗ)0,5ML PF.SYR. BTx1PF.SYR.x 0,5ML 8,86 € 10,18 € 14,35 € Vianex A.E.
24171.01.06 TETRAVAC (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP (1ΔΟΣΗ)0,5ML PF.SYR. BT x1 PF.SYR. x 0,5 ML (με δύο ξεχωριστές βελόνες στο blister) x 0,5 ML (με δύο ξεχωριστές βελόνες στο blister) 8,90 € 10,23 € 14,09 € Sanofi Pasteur MSD
24171.01.08 TETRAVAC (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP (1ΔΟΣΗ)0,5ML PF.SYR. BT x10 PF. SYR. x 0,5 ML (με 20 ξεχωριστές βελόνες: 2 βελόνες σε κάθε blister) x 0,5 ML (με 20 ξεχωριστές βελόνες: 2 βελόνες σε κάθε blister) 89,00 € 102,30 € 125,79 € Sanofi Pasteur MSD
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.