Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

TETRAVAC (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP (1ΔΟΣΗ)0,5ML PF.SYR. BT x 1 PF.SYR. x 0,5 ML (με μία ξεχωριστή βελόνα στο blister) x 0,5 ML (με μία ξεχωριστή βελόνα στο blister)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
TETRAVAC
Μορφή
Eνέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση
30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 40[arb'U]/0.5ML (5) + 8[arb'U]/0.5ML (6) + 32[arb'U]/0.5ML (7)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία TETRAVAC
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Sanofi Pasteur Europe
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07CA02 Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07C Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς → J07CA Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς
Ομάδες ATC εμπορικής J07CA02 Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Εθνικό συνταγολόγιο 14.01.07 Εμβόλιο διφθερίτιδας-τετάνου-ακυτταρικό κοκκύτη-πολιομυελίτιδας, αδρανοποιημένο (Diphtheria-Tetanus-acellular Pertussis adsorbed-inactivated Poliomyelitis Vaccine)
Φαρμακοτεχνική μορφή Eνέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση 30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 40[arb'U]/0.5ML (5) + 8[arb'U]/0.5ML (6) + 32[arb'U]/0.5ML (7)
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης Ενδομυϊκά (IM)
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Λοιπές πληροφορίες

Στείρο και υπόλευκο θολό εναιώρημα.

2802417101053
Γραμμωτός κωδικός 2802417101053

• Γαληνός 29939 • Ε.Ο.Φ. 24171.01.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12718

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

3U7E3O07S8 - CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE
K3W1N8YP13 - CLOSTRIDIUM TETANI TOXOID ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 30 διεθνείς μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 40 διεθνείς μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 25 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (4): 25 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (5): 40 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (6): 8 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (7): 32 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 30 διεθνείς μονάδες και (2): 40 διεθνείς μονάδες και (3): 25 μικρογραμμάρια και (4): 25 μικρογραμμάρια και (5): 40 αυθαίρετες μονάδες και (6): 8 αυθαίρετες μονάδες και (7): 32 αυθαίρετες μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
Φαινυλαλανίνη 47E5O17Y3R PHENYLALANINE
Φαινοξυαιθανόλη HIE492ZZ3T PHENOXYETHANOL
Φορμαλδεΰδη 1HG84L3525 FORMALDEHYDE
Άνυδρη αιθανόλη 3K9958V90M ALCOHOL
Γλυκόζη IY9XDZ35W2 DEXTROSE, UNSPECIFIED FORM
Παγόμορφο οξικό οξύ Q40Q9N063P ACETIC ACID
Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
L-γλουταμίνη 0RH81L854J GLUTAMINE
HEPES RWW266YE9I HYDROXYETHYLPIPERAZINE ETHANE SULFONIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση 0,5 ml του εμβολίου περιέχει:

Κεκαθαρμένη διφθεριτική ανατοξίνη1 όχι λιγότερη από 30 I.U.2,3

Κεκαθαρμένη τετανική ανατοξίνη1 όχι λιγότερη από 40 I.U.3,4

Κεκαθαρμένη ανατοξίνη κοκκύτη (PTxd)1 25 μg

Κεκαθαρμένη νηματιδιακή αιμοσυγκολλητίνη (FHA)1 25 μg

Αδρανοποιημένο ιό πολιομυελίτιδας5 τύπου 1 D αντιγόνο6: 40 units

Αδρανοποιημένο ιό πολιομυελίτιδας5 τύπου 2 D αντιγόνο6: 8 units

Αδρανοποιημένο ιό πολιομυελίτιδας5 τύπου 3 D αντιγόνο6: 32 units

1 Προσροφημένη σε υδροξείδιο του αργιλίου, ένυδρη (0,3 mg Al3+).
2 Ως μέση τιμή.
3 Ή ισοδύναμη δραστηριότητα που καθορίζεται από την αξιολόγηση της ανοσογονικότητας.
4 Ως χαμηλότερο όριο αξιοπιστίας (p=0,95).
5 Παραγόμενο σε κύτταρα Vero.
6 Ή ισοδύναμη αντιγονική ποσότητα που καθορίζεται από μια κατάλληλη ανοσοχημική μέθοδο.

Το εμβόλιο μπορεί να περιέχει ίχνη γλουταραλδεΰδης, νεομυκίνης, στρεπτομυκίνης και πολυμυξίνης Β (βλέπε παράγραφο 4.4).

Έκδοχα με γνωστή δράση: Φαινυλαλανίνη 12,5 μικρογραμμάρια (Βλέπε παράγραφο 4.4).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Tetravac, ενέσιμο εναιώρημα.

Προσροφημένο εμβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη (ακυτταρικό, συστατικό) και πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : TETRAVAC Eνέσιμο εναιώρημα

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.