Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιμυκητισιακά για τοπική δερματολογική χρήση
Κωδικός ATC: D01AΕ14
Η κυκλοπιροξολαμίνη είναι ένας αντιμυκητιασικός παράγοντας (οικογένεια pyridones) που είναι ενεργός invitro κατά του Pityrosporum spp (που είναι επίσης γνωστό και ως Malassezia spp). Αυτοί οι ζυμομύκητες θεωρούνται ως οι οργανισμοί που προκαλούν την πιτυρίδα και τη σμηγματορροϊκή δερματίτιδα. Η κυκλοπιροξολαμίνη παρουσιάζει κάποια αντιβακτηριακή δραστηριότητα έναντι διαφόρων Gram-θετικών και Gram-αρvητικών βακτηρίων.
Έχει επίσης αντιφλεγμονώδη δράση ως αποτέλεσμα τις ικανότητάς της να αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών και λευκοτριενίων.
Το σαμπουάν κυκλοπιροξολαμίνης 1,5% παρουσιάζει invivo αντιμυκητιασική δράση κατά του είδους Malassezia spp.
Η κλινική σημασία της αντιβακτηριακής δράσης σε σχέση με τη σμηγματορροϊκή δερματίτιδα είναι άγνωστη.
Φαρμακοκινητική
Τοπική εφαρμογή της κυκλοπιροξολαμίνης ως κρέμα 1% στο ανθρώπινο δέρμα, έδειξε ότι η διαδερμική απορρόφηση είναι πολύ χαμηλή: 1,1 έως 1,7% της εφαρμοζόμενης δόσης ανιχνεύθηκε στα ούρα.
Η πιθανότητα συστηματικής απορρόφησης της κυκλοπιροξολαμίνης από ένα σαμπουάν που ξεπλένεται και περιέχει 1,5% κυκλοπιροξολαμίνης είναι πολύ χαμηλή.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας, καρκινογόνου δυναμικού, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Μελέτες σε πειραματόζωα, στα οποία χορηγήθηκε κυκλοπιροξολαμίνη από το στόμα ή υποδόρια, δεν αποκάλυψαν κάποια δυσλειτουργία στη γονιμότητα.
Ενεργά συστατικά
|
19W019ZDRJ - CICLOPIROX
|
Σχετικό SPC
STIEPROX 1,5% w/w σάπων για το τριχωτό της κεφαλής (σαμπουάν).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.