CAPVAXIVE INJ.SO.PFS 0.5ML/DOSE BT X 1 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ X 0.5ML + 2 ΒΕΛΟΝΕΣ
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- CAPVAXIVE
- Μορφή
- Injection, solution
- Συγκέντρωση
- 4UG/ML (1) + 4UG/ML (2) + 4UG/ML (3) + 4UG/ML (4) + 4UG/ML (5) + 4UG/ML (6) + 4UG/ML (7) + 4UG/ML (8) + 4UG/ML (9) + 4UG/ML (10) + 4UG/ML (11) + 4UG/ML (12) + 4UG/ML (13) + 4UG/ML (14) + 4UG/ML (15) + 4UG/ML (16) + 4UG/ML (17) + 4UG/ML (18) + 4UG/ML (19) + 4UG/ML (20) + 4UG/ML (21)
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | CAPVAXIVE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J07AL02
Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J07AL02
Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Injection, solution (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 4UG/ML (1) + 4UG/ML (2) + 4UG/ML (3) + 4UG/ML (4) + 4UG/ML (5) + 4UG/ML (6) + 4UG/ML (7) + 4UG/ML (8) + 4UG/ML (9) + 4UG/ML (10) + 4UG/ML (11) + 4UG/ML (12) + 4UG/ML (13) + 4UG/ML (14) + 4UG/ML (15) + 4UG/ML (16) + 4UG/ML (17) + 4UG/ML (18) + 4UG/ML (19) + 4UG/ML (20) + 4UG/ML (21) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το εμβόλιο είναι ένα άχρωμο, διαυγές έως ιριδίζον διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803409601032
• Γαληνός 83233 • ΕΟΦ 340960103
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νάτριο χλωριούχο (NaCl) | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Ιστιδίνη | 4QD397987E HISTIDINE |
| Πολυσορβικό 20 (E432) | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 δόση (0,5 mL) περιέχει:
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 31 4 mcg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 6A1 4 mcg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 7F1 4 mcg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 81 4 mcg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 9N1 4 mcg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 10A1 4 mcg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 11A1 4 mcg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 12F1 4 mcg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 15A1 4 mcg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό από deOAc15B (απο-Ο-ακετυλιωμένο ορότυπο 15B)1 4 mcg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 16F1 4 mcg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 17F1 4 mcg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 19A1 4 mcg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 20A1 4 mcg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 22F1 4 mcg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 23A1 4 mcg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 23B1 4 mcg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 24F1 4 mcg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 311 4 mcg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 33F1 4 mcg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 35B1 4 mcg
1 Συζευγμένο με την CRM197 πρωτεΐνη φορέα. Η CRM197 είναι μία μη τοξική μετάλλαξη της διφθεριτικής ανατοξίνης (με προέλευση από το Corynebacterium diphtheriae C7) εκφραζόμενη ανασυνδυασμένα σε Pseudomonas fluorescens.
1 δόση (0,5 mL) περιέχει περίπου 65 mcg CRM197 πρωτεΐνη φορέα.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
1 δόση (0,5 mL) περιέχει 0,5 mg πολυσορβικό 20.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
CAPVAXIVE ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Συζευγμένο πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (21-δύναμο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.