Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PIXXOSCAN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GE Healthcare A.S. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
V08CA09
Gadobutrol
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
V08CA09
Gadobutrol
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Injection, solution (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 604.72MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 15 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο υγρό. Φυσικο-χημικές ιδιότητες: Ωσμωτική μοριακότητα κατά βάρος στους 37°C: 1.603 mOsm/kg H2O Ιξώδες στους 37°C: 4,96 mPa·s |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803389901030
• Γαληνός 83045 • Ε.Ο.Φ. 33899.01.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
1BJ477IO2L - GADOBUTROL
Η γαδοβουτρόλη (gadobutrol) είναι ένα παραμαγνητικό σκιαγραφικό μέσο για χρήση στην απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού και στην αγγειογραφία μαγνητικού συντονισμού (CE-MRA). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Καλκοβουτρολικό νάτριο | PO5286589K CALCOBUTROL SODIUM |
| Τρομεταμόλη | 023C2WHX2V TROMETHAMINE |
| Υδροχλωρικό οξύ 1Ν | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 604,72 mg γαδοβουτρόλης (ισοδύναμο με 1,0 mmol γαδοβουτρόλης που περιέχει 157,25 mg γαδολινίου).
1 φιαλίδιο με 2 ml περιέχει 1.209,44 mg γαδοβουτρόλης,
1 φιαλίδιο με 7,5 ml περιέχει 4.535,4 mg γαδοβουτρόλης,
1 φιαλίδιο με 15 ml περιέχει 9.070,8 mg γαδοβουτρόλης,
1 φιάλη με 30 ml περιέχει 18.141,6 mg γαδοβουτρόλης.
1 φιάλη με 65 ml περιέχει 39.306,8 mg γαδοβουτρόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: 1 ml περιέχει 0,00056 mmol (ισοδύναμο με 0,013 mg) νατρίου (βλέπε παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Pixxoscan 1,0 mmol/ml ενέσιμο διάλυμα.
Pixxoscan 1,0 mmol/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.