BRIVARACETAM/ANFARM INJ.SO.INF 10MG/ML BT X 10 VIALS ΓΥΑΛΙΝΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΤΥΠΟΥ Ι, ΣΦΡΑΓΙΣΜΕΝΟ ΜΕ ΕΛΑΣΤΙΚΟ ΠΩΜΑ ΒΡΩΜΟΒΟΥΤΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΠΩΜΑ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ ΜΕ ΠΛΑΣΤΙΚΟ ΚΑΠΑΚΙ, ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΕΚΧΥΛΙΖΟΜΕΝΟ ΟΓΚΟ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 5ML ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ/ΕΓΧΥΣΗ
Σκεύασμα - Πληροφορίες για τη χρήση
- Εμπορική
- BRIVARACETAM
- Μορφή
- Injection, solution
- Συγκέντρωση
- 10MG/ML
Ενδείξεις
Το Brivaracetam/Anfarm ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία για την αντιμετώπιση επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση, σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας από...
Χορήγηση
Δοσολογία
Το διάλυμα για ένεση/έγχυση μπριβαρακετάμης είναι μια εναλλακτική οδός χορήγησης για ασθενείς όταν η από στόματος χορήγηση προσωρινά δεν είναι εφικτή. Δεν υπάρχει εμπειρία με ενδοφλέβια χ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα
Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία για την υπερδοσολογία με μπριβαρακετάμη στον άνθρωπο. Υπνηλία και ζάλη έχουν αναφερθεί σε υγιή άτομα που έλαβαν εφάπαξ δόση 1.400 mg μπριβαρακετάμης...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Tύπου Ι γυάλινο φιαλίδιο σφραγισμένο με ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου και πώμα αλουμινίου με πλαστικό καπάκι. Κάθε φιαλίδιο μίας χρήσης περιέχει εκχυλιζόμενο όγκο τουλάχιστον 5 ml διαλύματος για ένε...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση, κάθε αχρησιμοποίητο διάλυμα θα πρέπει να απορρίπτεται.
Προϊόν με σωματίδια ή αποχρωματισμό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Το διάλυμα για ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
Ημερομηνία λήξης
3 χρόνια.
Μετά την αραίωση, το διάλυμα για ένεση/έγχυση μπριβαρακετάμης βρέθηκε να είναι φυσικά συμβατό και χημικά σταθερό όταν αναμιγνύεται με τα αραιωτικά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6 για 2...
Τρόπος χορήγησης
Ενδοφλέβια ένεση bolus: η μπριβαρακετάμη μπορεί να χορηγηθεί ως ενδοφλέβια ένεση bolus χωρίς αραίωση.
Ενδοφλέβια έγχυση: η μπριβαρακετάμη μπορεί να αραιωθεί σε ένα συμβατό αραιωτικό και να χορηγηθεί ως ενδοφλέβια έγχυση 15 λεπτών. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Σχετικό SPC
Brivaracetam/Anfarm 10 mg/ml διάλυμα για ένεση/έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: BRIVARACETAM ANFARM Διάλυμα για ένεση/έγχυση