Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | EREVRON |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Tikun Olam Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Φαρμακοτεχνική μορφή | Solution, drops (SOL_DROPS) |
Συγκέντρωση | 90MG/G (1) + 10MG/G (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 10 G |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, κίτρινο προς πρασινοκίτρινο διάλυμα σε γυάλινο φιαλίδιο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2808602301017
• Γαληνός 82934 • Ε.Ο.Φ. 86023.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 30180
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
7J8897W37S - DRONABINOL
Η δροναβινόλη (dronabinol) είναι ένα δραστικό συστατικό της κάνναβης, το οποίο έχει πολύπλοκες επιδράσεις στο ΚΝΣ, συμπεριλαμβανομένης της κεντρικής συμπαθομιμητικής δραστηριότητας. Η δροναμπινόλη ασκεί τη δράση της ενεργοποιώντας τους υποδοχείς CB1 και CB2 που το καθιστούν ενεργό φάρμακο στο ΚΝΣ. |
19GBJ60SN5 - CANNABIDIOL
Οι ακριβείς μηχανισμοί με τους οποίους η κανναβιδιόλη ασκεί τις σπασμολυτικές δράσεις της στον άνθρωπο είναι άγνωστοι. Η κανναβιδιόλη δεν ασκεί την σπασμολυτική δράση της μέσω αλληλεπίδρασης με υποδοχείς κανναβιδιόλης. Η κανναβιδιόλη μειώνει τη νευρωνική υπερδιεγερσιμότητα μέσω ρύθμισης του ενδοκυτταρικού ασβεστίου, καθώς και ρύθμιση της μεσολαβούμενης από την αδενοσίνη σηματοδότησης μέσω αναστολής της κυτταρικής πρόσληψης αδενοσίνης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου | C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
EREVRON 3% w/w / ≤1% w/w στοματικές σταγόνες, διάλυμα
Κάθε g περιέχει: 32-39 mg εκχυλίσματος (ως μαλακό εκχύλισμα) από ολόκληρα ξηρά άνθη φυτού κάνναβης (Cannabis sativa L.) ποικιλίας Erez που αντιστοιχούν σε 30 mg Δ9-τετραϋδροκανναβινόλης (THC) και κατά ανώτατο όριο σε 10 mg κανναβιδιόλης (CBD) και αιθέριο έλαιο κάνναβης (Cannabis sativa L.) ποικιλίας Erez.
Διαλύτες εκχύλισης: Υγρό διοξείδιο του άνθρακα και αιθανόλη (συνδιαλύτης).
Κάθε σταγόνα βάρους 33 mg περιέχει: 1 mg Δ9-τετραϋδροκανναβινόλης (THC) και κατά ανώτατο όριο 0.33 mg κανναβιδιόλης (CBD).
EREVRON 9% w/w / ≤1% w/w στοματικές σταγόνες, διάλυμα
Κάθε g περιέχει: 96-118 mg εκχυλίσματος (ως μαλακό εκχύλισμα) από ολόκληρα ξηρά άνθη φυτού κάνναβης (Cannabis sativa L.) ποικιλίας Erez που αντιστοιχούν σε 90 mg Δ9-τετραϋδροκανναβινόλης (THC) και κατά ανώτατο όριο σε 10 mg κανναβιδιόλης (CBD) και αιθέριο έλαιο κάνναβης (Cannabis sativa L.) ποικιλίας Erez.
Διαλύτες εκχύλισης: Υγρό διοξείδιο του άνθρακα και αιθανόλη (συνδιαλύτης).
Κάθε σταγόνα βάρους 33 mg περιέχει: 3 mg Δ9-τετραϋδροκανναβινόλης (THC) και κατά ανώτατο όριο 0.33 mg κανναβιδιόλης (CBD).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
EREVRON 3% w/w / ≤1% w/w στοματικές σταγόνες, διάλυμα.
EREVRON 9% w/w / ≤1% w/w στοματικές σταγόνες, διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.