EREVRON Στοματικές σταγόνες, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EREVRON 3% w/w / ≤1% w/w στοματικές σταγόνες, διάλυμα. EREVRON 9% w/w / ≤1% w/w στοματικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

EREVRON 3% w/w / ≤1% w/w στοματικές σταγόνες, διάλυμα Κάθε g περιέχει: 32-39 mg εκχυλίσματος (ως μαλακό εκχύλισμα) από ολόκληρα ξηρά άνθη φυτού κάνναβης ( Cannabis sativa L.) ποικιλίας Erez που α...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Στοματικές σταγόνες, διάλυμα. EREVRON 3% w/w / ≤1% w/w στοματικές σταγόνες, διάλυμα: Διαυγές, πρασινοκίτρινο διάλυμα σε γυάλινο φιαλίδιο. EREVRON 9% w/w / ≤1% w/w στοματικές σταγόνες, διάλυμα: Δι...

Ενδείξεις

Το EREVRON είναι φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης και ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες. Πρόληψη και αντιμετώπιση σοβαρής ναυτίας ή εμέτου από χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία και συνδυαστική θ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η χορήγηση του EREVRON θα πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται από γιατρούς ειδικοτήτων που αντιστοιχούν στις ενδείξεις του φαρμάκου. Το EREVRON μπορεί να αποτελεί προϊόν τιτλοποίησης ή/και αυτόνομη...

Αντενδείξεις

Το EREVRON αντενδείκνυται: Σε παιδιά και εφήβους. Σε ασθενείς που έχουν υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες (Δ9-τετραϋδροκανναβινόλη ή/και στην κανναβιδιόλη) ή στο φυτό Cannabis sativa L. Κατά τ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ψυχιατρικές Διαταραχές ΠΡΟΣΟΧΗ: Η καθημερινή χρήση σκευασμάτων με υψηλή περιεκτικότητα Δ9-τετραϋδροκανναβινόλης (THC) αυξάνει, ιδίως σε νέα ενήλικα άτομα, τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών ψυχιατρικών...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεδομένης της κατασταλτικής δράσης της κάνναβης στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα (ΚΝΣ), η συγχορήγηση με άλλα κατασταλτικά φάρμακα πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή. Επειδή τα κανναβινοειδή μεταβο...

Κύηση

Αντενδείκνυται η χρήση του EREVRON κατά τη διάρκεια της κύησης.

Γαλουχία

Αντενδείκνυται η χρήση του EREVRON κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Λαμβάνοντας υπόψη τις επιδράσεις του EREVRON στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα (ζάλη, υπνηλία κλπ), η οδήγηση οχημάτων, ο χειρισμός μηχανημάτων και οποιαδήποτε δραστηριότητα απαιτεί εγρήγορση πρέπει να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται βάσει προτιμώμενων όρων κατά MedDRA, ανά Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα. Η επίπτωση των παρακάτω ανεπιθύμητων ενεργειών διατυπώνεται σύμφωνα με τις παρακάτω κατ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Δεν υπάρχουν βιβλιογραφικές αναφορές για θανάτους οφειλόμενους αποκλειστικά σε υπερβολική δόση κάνναβης. Ωστόσο, υψηλά επίπεδα THC μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρά ατυχήματα από ψυχωτική δι...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: δεν έχει ακόμα ορισθεί. Οι μεταβολίτες THC και CBD είναι οι δραστικές ουσίες του προϊόντος. Η THC αποτελεί το βασικό ψυχοδραστικό συστατικό του EREVRON ενώ η CBD είναι...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά τη χορήγηση, τόσο η THC όσο και η CBD, απορροφώνται σχετικά γρήγορα και εμφανίζονται στο πλάσμα εντός 15 λεπτών μετά από μια χορήγηση μέσω του στοματικού βλεννογόνου. Οι μέγιστες συ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Επιπτώσεις σε μη κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε έκθεση στο φάρμακο που θεωρήθηκε ότι ήταν αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου, παρουσιάζοντας μικρή σχέση με την κλινική χρή...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τυχόν επίδραση στη γονιμότητα. Η χορήγηση του EREVRON αντενδείκνυται σε άτομα που σκοπεύουν να τεκνοποιήσουν. Συνιστάται η λήψη κατάλληλων μέτρων αντισύλ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου Βελτιωτικό γεύσης κανέλλα Βελτιωτικό γεύσης λεμόνι

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

9 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C-8°C). Μετά το πρώτο άνοιγμα το προϊόν διατηρείται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη. Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί x 1 γυάλινο σκουρόχρωμο φιαλίδιο τύπου III με λευκό βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου (PP), διαφανές κάθετο σταγονομετρικό ρύγχος πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας (LDPE) και μηχανισμό εμφανούς παρ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

TIKUN OLAM GREECE S.A., Πανεπιστημίου 25-29, 10564, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ: +30 210 6770600, +30 274 1111 900

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
86022.01.01	ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΚΑΝΝΑΒΗ EREVRON ORO.DR.SOL (3%w/w) + (=<1.0%w/w) BT X 1 VIAL X 10G ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΦΥΤΟΥ ΚΑΝΝΑΒΗΣ (CANNABIS SATIVA L.) ΠΟΙΚΙΛΙΑΣ EREZ (EREZ CULTIVAR)		29,20	33,73	48,26	Tikun Olam Α.Ε.
86023.01.01	ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΚΑΝΝΑΒΗ EREVRON ORO.DR.SOL (9%w/w) + (=<1.0%w/w) BT X 1 VIAL X 10G ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΦΥΤΟΥ ΚΑΝΝΑΒΗΣ (CANNABIS SATIVA L.) ΠΟΙΚΙΛΙΑΣ EREZ (EREZ CULTIVAR)		58,86	67,98	97,28	Tikun Olam Α.Ε.