Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ROXAZA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Tablet, extended release (TAB_ER) |
| Συγκέντρωση | 500MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ανοιχτό πορτοκαλί, ωοειδές δισκίο, χαραγμένο με "500" στη μία πλευρά και με διαστάσεις περίπου 16,7 x 8,2 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803281102023
• Γαληνός 82790 • Ε.Ο.Φ. 32811.02.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
A6IEZ5M406 - RANOLAZINE
Η ρανολαζίνη (ranolazine) ενδέχεται να έχει ορισμένες αντιστηθαγχικές επιδράσεις μέσω αναστολής των επαναπολωτικών ρευμάτων ιόντων νατρίου στα καρδιακά κύτταρα. Αυτό μειώνει την ενδοκυτταρική συσσώρευση νατρίου και συνεπώς μειώνει την ενδοκυτταρική υπερφόρτωση με ασβέστιο. Η ρανολαζίνη, μέσω της δράσης της να μειώνει τα επαναπολωτικά ρεύματα ιόντων νατρίου, θεωρείται ότι μειώνει αυτές τις ενδοκυτταρικές ιοντικές ανισορροπίες κατά την ισχαιμία. Αυτή η μείωση σε κυτταρική υπερφόρτωση με ασβέστιο αναμένεται να βελτιώσει τη χαλάρωση του μυοκαρδίου και επομένως να μειώσει τη διαστολική δυσκαμψία της αριστερής κοιλίας. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) (τύπου A) | NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 101 | 7T9FYH5QMK MICROCRYSTALLINE CELLULOSE 101 |
| Υπρομελλόζη (2910) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 (E1521) | Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000 |
| Πολυσορβικό 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Κυανό #2/ινδικοκαρμίνιο (Ε132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
| Πολιβινυλαλκοόλη (E1203) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 (E1521) | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
| Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172iii) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172ii) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Τριακετίνη (E1518) | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Κίτρινο #5/ταρτραζίνη (Ε102) | I753WB2F1M FD&C YELLOW NO. 5 |
| Κυανό #1/λαμπρό κυανό FCF (Ε133) | H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 375 mg ρανολαζίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg ρανολαζίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 750 mg ρανολαζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση για τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης ROXAZA 750 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 0,063 mg αζωχρώματος Ε102 και 10,00 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ROXAZA 375 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
ROXAZA 500 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
ROXAZA 750 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.