Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση  Μητρότητα

VENORUTON EF.TAB 1000MG/TAB BTx 30 (TUB 2 x 15)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις

Εμπορική
VENORUTON
Μορφή
Δισκίο, αναβράζον
Συγκέντρωση
1000MG/TAB

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε O-(β-hydroxyethyl)-rutosides ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Πρώτο τρίμηνο εγκυμοσύνης.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οιδήματα των κάτω άκρων που οφείλονται σε καρδιακή, νεφρική ή ηπατική νόσο πρέπει να ελεγχθούν. Το VENORUTON δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτές τις περιπτώσεις.

Δεν συνίσταται η χρήση του VENORUTON σε παιδιά.

Πληροφορίες σχετικά με τα έκδοχα

Venoruton 500mg και 1000mg αναβράζοντα δισκία

Νάτριο: Κάθε αναβράζον δισκίο 500 mg ή 1000 mg περιέχει 82 mg νάτριο, το οποίο θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περιπτώσεις ασθενών που ακολουθούν ελεγχόμενη δίαιτα ως προς το νάτριο.

Κάλιο: Κάθε αναβράζον δισκίο 500 mg ή 1000 mg περιέχει 396 mg κάλιο, το οποίο θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περιπτώσεις ασθενών με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή ασθενών που ακολουθούν ελεγχόμενη δίαιτα ως προς το κάλιο.

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας

Το VENORUTON σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο γαστρεντερικό σύστημα ή δερματικές αντιδράσεις, όπως γαστρεντερικές διαταραχές, μετεωρισμός, διάρροια, κοιλιακοί πόνοι, στομαχική δυσφορία, δυσπεψία, εξάνθημα, κνησμό ή κνίδωση. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατηρείται ζαλάδα, κεφαλαλγία, ερυθρίαση προσώπου, κόπωση ή αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα και συχνότητα. Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται ως: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 to <1/10), μη συχνές (≥1/1,000 to <1/100), σπάνιες (≥1/10,000 to <1/1,000), πολύ σπάνιες (<1/10,000), ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). Εντός της κάθε κατηγορίας συχνότητας οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Πολύ σπάνιες: Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Πολύ σπάνιες: Ζάλη, Κεφαλαλγία

Αγγειακές διαταραχές

Πολύ σπάνιες: Έξαψη

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Σπάνιες: Γαστρεντερικές διαταραχές, Μετεωρισμός, Διάρροια, Κοιλιακοί πόνοι, Στομαχική δυσφορία, Δυσπεψία

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Σπάνιες: Εξάνθημα, Κνησμός, Κνίδωση

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Πολύ σπάνιες: Κόπωση

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς :
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 21 32040380/337, Φαξ: +30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις. Οι O-(β-hydroxyethyl)-rutosides δεν έχουν εκδηλώσει αλληλεπίδραση με αντιπηκτικά τύπου βαρφαρίνης.

Οι Ο-(β-hydroxyeathyl)-rutosides είναι παράγωγα της rutin (quercetin-3-O-rutinoside). Η rutin είναι η γλυκοσίδη της φλαβανόλης quercetin και του δισακχαρίτη rutinose. Η rutin δεν είναι αναστολέας των μεταβολικών ενζύμων. Η quercetin έχει δείξει ότι αναστέλλει in vitro το ανθρώπινο ηπατικό ισοένζυμο CYP3A και το ένζυμο sulphotransferase, αλλά όχι in vivo.Συμπεραίνεται λοιπόν ότι, η από του στόματος λαμβανόμενες HR δεν προκαλούν ανασταλτικά αποτελέσματα ούτε παρεμβαίνουν στον μεταβολισμό άλλων φαρμακολογικά ενεργών ουσιών.

Κύηση

Όλες οι μελέτες έδειξαν ότι το φάρμακο δεν έχει μεταλλαξιογόνες ιδιότητες. Μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγή σε ζώα δεν έδειξαν ούτε τερατογόνες ιδιότητες ούτε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες των ΗR στο έμβρυο.

Το Venoruton έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές σε εγκύους, αλλά όχι ειδικά κατά τους τρεις πρώτους μήνες.

Αν και δεν έχουν παρατηρηθεί ανωμαλίες στις μελέτες για τερατογένεση ή στον άνθρωπο, συνιστάται, σύμφωνα με τη γενική κλινική πρακτική, - να μη χρησιμοποιούνται οι O-(β-hydroxyethyl)-rutosides κατά τους 3 πρώτους μήνες της κύησης και γενικά για λόγους προφύλαξης είναι προτιμότερο να μην χορηγούνται κατά την περίοδο της κύησης.

Γαλουχία

Βρέθηκαν ίχνη του φαρμάκου στο μητρικό γάλα (μελέτες σε ζώα), θεωρούνται όμως ότι είναι χωρίς κλινική σημασία.

Το θέμα της χρήσης του φαρμάκου κατά τη γαλουχία θα πρέπει να γίνεται μόνο εάν το συστήσει ο γιατρός.

Γενικά δεν συνιστάται κατά την περίοδο της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Venoruton δεν έχει καμία ή περιορισμένη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, κόπωση και ζάλη έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αυτό το προϊόν. Εάν αυτό συμβεί, συνιστούμε στους ασθενείς να μην οδηγούν ή να μη χειρίζονται μηχανές.

Σχετικό SPC

VENORUTON αναβράζοντα δισκία 1000 mg/tab.
VENORUTON αναβράζοντα δισκία 500 mg/tab.
VENORUTON δισκία 500 mg/tab.
VENORUTON καψάκιο σκληρό 300 mg/cap.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2014: VENORUTON Δισκίο / Αναβράζον δισκίο / Καψάκιο, σκληρό

Χρήσιμα εργαλεία

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων >