Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: VENORUTON Δισκίο / Αναβράζον δισκίο / Καψάκιο, σκληρό (2014)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VENORUTON αναβράζοντα δισκία 1000 mg/tab. VENORUTON αναβράζοντα δισκία 500 mg/tab. VENORUTON δισκία 500 mg/tab. VENORUTON καψάκιο σκληρό 300 mg/cap.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Aναβράζοντα δισκία: Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 500mg ή 1000mg Οxerutins: O-(β-hydroxyethyl)-rutosides (συντετμημένο σε HR) Έκδοχα με γνωστές δράσεις: νάτριο (82 mg/δισκίο) και κάλιο (396 mg/δισκίο). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο: Πρασινοκίτρινο, διάστικτο, στρογγυλό, αμφίκυρτο. Αναβράζον δισκίο: Κίτρινο, στρογγυλό, επίπεδο, με γεύση πορτοκαλιού και λοξότµητες άκρες. Καψάκιο, σκληρό: Κίτρινο-μπεζ, αδιαφανές, μέγεθος Νο 1, ...

Ενδείξεις

Aνακούφιση από οίδημα και σχετιζόμενα συμπτώματα χρόνιας φλεβικής ανεπάρκειας όπως κόπωση, οίδημα, πόνος στα πόδια, κράμπες, παραισθησία και ανήσυχα πόδια. Σαν βοηθητικό (ενίσχυση της ανακούφισης) στις ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χρόνια φλεβική ανεπάρκεια Δοσολογία Το σύνηθες δοσολογικό σχήμα είναι: 500-600mg ημερησίως. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1000mg ημερησίως. Τρόπος χορήγησης Συγκεκριμένα : Venoruton 300mg καψάκιο, σκληρό: ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε O-(β-hydroxyethyl)-rutosides ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Πρώτο τρίμηνο εγκυμοσύνης.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οιδήματα των κάτω άκρων που οφείλονται σε καρδιακή, νεφρική ή ηπατική νόσο πρέπει να ελεγχθούν. Το VENORUTON δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτές τις περιπτώσεις. Δεν συνίσταται η χρήση του VENORUTON ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις. Οι O-(β-hydroxyethyl)-rutosides δεν έχουν εκδηλώσει αλληλεπίδραση με αντιπηκτικά τύπου βαρφαρίνης. Οι Ο-(β-hydroxyeathyl)-rutosides είναι παράγωγα της rutin (quercetin-3-O-rutinoside). ...

Κύηση

Όλες οι μελέτες έδειξαν ότι το φάρμακο δεν έχει μεταλλαξιογόνες ιδιότητες. Μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγή σε ζώα δεν έδειξαν ούτε τερατογόνες ιδιότητες ούτε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες των ΗR στο ...

Γαλουχία

Βρέθηκαν ίχνη του φαρμάκου στο μητρικό γάλα (μελέτες σε ζώα), θεωρούνται όμως ότι είναι χωρίς κλινική σημασία. Το θέμα της χρήσης του φαρμάκου κατά τη γαλουχία θα πρέπει να γίνεται μόνο εάν το συστήσει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Venoruton δεν έχει καμία ή περιορισμένη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Σε σπάνιες περιπτώσεις, κόπωση και ζάλη έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αυτό το προϊόν. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το VENORUTON σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο γαστρεντερικό σύστημα ή δερματικές αντιδράσεις, όπως γαστρεντερικές διαταραχές, μετεωρισμός, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερβολικής δοσολογίας με συμπτώματα. Δεν είναι γνωστό ειδικό αντίδοτο.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συστηματικά αγγειοπροστατευτικά (βιοφλαβονοειδή) Κωδικός ATC: C05CA51/συνδυασμοί ρουτοσίδης Μηχανισμός δράσης Η φαρμακοδυναμική δράση του έχει δειχθεί σε μελέτες ιn vivo & ...

Φαρμακοκινητική

Το τυποποιημένο μίγμα ΗR αποτελείται από mono-HR, di-HR, tri-HR, και tetra-HR, οι οποίες διαφέρουν ως προς τον αριθμό των β-υδροξυαιθυλουποκαταστατών. Απορρόφηση Στον άνθρωπο, μετά χορήγηση από του στόματος ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν καταδεικνύουν κάποιο ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο, βάσει συμβατικών μελετών τοξικότητας εφάπαξ δόσης, τοξικότητας επεναλαμβανόμενων δόσεων, γενοτοξικότητας και αναπαραγωγικής ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επίδραση στη γονιμότητα μετά από χορήγηση O-(β-hydroxyethyl)-rutosides.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Αναβράζον δισκίο 500 mg/tab: Citric acid anhydrous Potassium carbonate Potassium hydrogen carbonate Sodium hydrogen carbonate Macrogol 6000 Acesulfame potassium Povidone k29-32 Flavor orange 77909-71 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Αναβράζοντα δισκία: 4 χρόνια. Δισκία: 3 χρόνια. Καψάκια, σκληρά: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αναβράζοντα δισκία, Δισκία, Καψάκια: Να μην φυλάσσονται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Να διατηρείται σε καλά κλεισμένους περιέκτες.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αναβράζοντα Δισκία 500mg/tab και 1000 mg/tab: Φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο με πώμα πολυαιθυλενίου το οποίο περιέχει αφυγραντικό υλικό. Δισκία 500mg/tab: PVC blisters. Kουτί των 30 δισκίων (3 blisters X 10 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: Novartis Consumer Health S.A., Nyon Ελβετίας Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε., Τ.Θ. 52001, 144 10 Μεταμόρφωση

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

VENORUTON αναβράζοντα δισκία 1000 mg/tab: 62513/1-12-2004 VENORUTON αναβράζοντα δισκία 500 mg/tab: 8388/1-12-2004 VENORUTON δισκία 500 mg/tab: 13482/2-10-1996 VENORUTON καψάκια σκληρά 300 mg/cap: 30127/31-10-1989 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

VENORUTON αναβράζοντα δισκία 1000 mg/tab: 1-12-2004 VENORUTON αναβράζοντα δισκία 500 mg/tab: 1-12-2004 VENORUTON δισκία 500 mg/tab: 2-10-1996 VENORUTON καψάκια σκληρά 300 mg/cap: 31-10-1989

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάρτιος 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
02164.01.01 VENORUTON CAPS 300MG/CAP BTx 20 (BLIST 2 x10) 1,97 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
02164.07.04 VENORUTON EF.TAB 1000MG/TAB BTx 30 (TUB 2 x 15) 15,97 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
02164.07.03 VENORUTON EF.TAB 1000MG/TAB BTX1TUBX15 Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
02164.06.01 VENORUTON EF.TAB 500MG/TAB BTx1TUBx10 Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
02164.06.02 VENORUTON EF.TAB 500MG/TAB BTx1TUBx20 3,22 € 3,70 € 5,22 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
02164.05.01 VENORUTON TAB 500MG/TAB BTX30 2,65 € 3,05 € 4,30 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.