Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

CALCIFOLIN INJ.SOL 200MG/20ML VIAL BT x1 VIAL x20ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
V03AF03 Calcium folinate
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AF Παράγοντες για τη μείωση της τοξικότητας της κυτταροστατικής θεραπείας
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 20 ML
Συγκέντρωση :
200MG/20ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Folinic acid
Q573I9DVLP - LEUCOVORIN

Tο φυλλινικό ασβέστιο (calcium folinate) αποτελεί ενεργό μεταβολίτη του φυλλινικού οξέος και απαραίτητο συνένζυμο για τη σύνθεση νουκλεϊκών οξέων κατά την κυτταροτοξική θεραπεία. Το ασβέστιο χρησιμοποιείται συχνά για τον περιορισμό της τοξικότητας και τη μείωση της δράσης των ανταγωνιστών φυλλικού οξέος όπως η μεθοτρεξάτη.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
7,87 €
Χονδρική τιμή :
9,04 €
Λιανική τιμή :
12,46 €

Σύμφωνα με το από 13/4/2017 δελτίο τιμών νέων φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 19/5/2017, 26/5/2017 και 8/6/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 39,3500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
13/04/2017
7,87 €
9,04 €
12,46 €
03/10/2013
11,43 €
13,14 €
18,53 €
15/05/2013
11,43 €
13,14 €
18,53 €
04/03/2013
11,43 €
13,14 €
18,53 €
07/01/2013
12,70 €
14,60 €
20,59 €
01/11/2012
12,70 €
14,60 €
20,59 €
30/04/2012
12,70 €
14,60 €
20,59 €
16/01/2012
15,02 €
17,26 €
24,82 €
05/08/2011
15,81 €
18,17 €
26,12 €
01/07/2011
15,81 €
18,17 €
26,12 €
20/05/2011
16,03 €
18,42 €
26,48 €
Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 mg ανά 20.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200.0 mg

SPC, Greece: CALCIFOLIN Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CALCIFOLIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Calcium folinate: 16,20 mg / 27,00mg που αντιστοιχεί σε: Folinic acid: 15,00 / 25,00mg

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

To CALCIFOLIN ενδείκνυται στις κάτωθι περιπτώσεις: Θεραπεία «διάσωσης» μετά από χορήγηση υψηλών δόσεων μεθοτρεξάτης σε περιπτώσεις όπως το οστεοσάρκωμα. Αντιμετώπιση της τοξικότητας που προέρχεται από ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Τα δισκία CALCIFOLIN λαμβάνονται πάντα από το στόμα. Τα δισκία καταπίνονται αμάσητα με την βοήθεια κάποιου υγρού. Επειδή μπορεί να επέλθει κορεσμός στην απορρόφηση οι δόσεις από το στόμα ...

Αντενδείξεις

H χορήγηση του CALCIFOLIN αντενδείκνυται σε ασθενείς με κακοήθη αναιμία και άλλες μεγαλοβλαστικές αναιμίες που οφείλονται σε έλλειψη την βιταμίνης Β12 ή είναι αδιευκρίνιστης αιτιολογίας. Μπορεί να υπάρξει ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η leucovorin θα πρέπει να χρησιμοποιείται με ανταγωνιστές του φυλλικού οξέος πχ methotrexate, μόνο κάτω από την άμεση παρακολούθηση ενός κλινικού έμπειρου στην χρήση χημειοθεραπευτικών κατά του καρκίνου. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Χορήγηση του φυλλικού οξέος σε μεγάλες ποσότητες μπορεί να εξουδετερώσει τις αντιεπιληπτικές δράσεις της phenobarbital, phenytoin και primidone και να αυξήσει τη συχνότητα κρίσεων σε ευαίσθητα παιδιά. ...

Κύηση

Έγιναν μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια σε δόσεις τουλάχιστον 50 φορές μεγαλύτερες από την ανθρώπινη δόση, και δεν αποκάλυψαν καμία ένδειξη βλάβης στο έμβρυο από την χρήση leucovorin. Παρόλα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το φάρμακο αυτό απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω του ότι πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, θα πρέπει να προσέχουμε όταν χορηγούμε CALCIFOLIN σε μια θηλάζουσα μητέρα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την επίδραση της leucovorin στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αλλεργική ευαισθητοποίηση, καθώς και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις και κνίδωση έχουν παρατηρηθεί μετά από την χορήγηση της leucovorin τόσο από το στόμα όσο και παρεντερικά. Καμία άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερβολικές δόσεις του φάρμακου μπορεί να εκμηδενίσουν την χημειοθεραπευτική δράση των ανταγωνιστών του φυλλικού οξέος. Δεν υπάρχει αντίδοτο. Σε περίπτωση υπέρβασης της δόσης, πρέπει να εφαρμόζεται η κατάλληλη ...

Φαρμακοδυναμική

Η λευκοβορίνη (calcium folinate) είναι ρακεμικό μίγμα των διαστερεοϊσομερών του του 5-μηρμικο-τετραϋδροφυλλικού οξέος (THF). Το βιολογικό δραστικό συστατικό είναι το L-ισομερές, που είναι γνωστό ως κιτροβορικός ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από την από του στόματος χορήγηση, το leucovorin απορροφάται γρήγορα και αυξάνει το ποσό των αναχθέντων παραγώγων του φυλλικού οξέος στον ορό. Η αύξηση της δραστικότητας των αναχθέντων φυλλικών στο ...

Κλινικές μελέτες

Δεν αναγράφονται στην βιβλιογραφία.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Dibasic calcium phosphate Maize starch Acacia Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Δεν έχει αναφερθεί ουδεμία ασυμβατότητα μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Το προϊόν διατηρείται 36 μήνες στη συνήθη συσκευασία του εμπορίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

CALCIFOLIN TABS 15MG & 25MG: Blister από PVC/PVDC και aluminium foil, που φέρει τυπωμένα τα χαρακτηριστικά της παρτίδας και του προϊόντος και περιέχει 10 δισκία. Κάθε κουτί περιέχει 1 blister, δηλαδή 10 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν αναφέρονται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Λ. Συγγρού 110 117 41 Αθήνα Τηλ: +30-210 9242622 mail: info@providentpharma.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

CALCIFOLIN TABS 15MG: 47869/1-8-2013 CALCIFOLIN TABS 25MG: 59494/1-8-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

CALCIFOLIN TABS 15MG: 24-12-1996 CALCIFOLIN TABS 25MG: 22-1-2001

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Αύγουστος 2012 (αριθμ. Εγκυκλίου ΕΟΦ : 35146/19-10-1999)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 169,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.