CALCIFOLIN Tab. (2012)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Συγγρού 110, 11741, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
CALCIFOLIN
.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Calcium folinate:
16,20 mg / 27,00mg
που αντιστοιχεί σε:
Folinic acid:
15,00 / 25,00mg
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία.
Ενδείξεις
To
CALCIFOLIN
ενδείκνυται στις κάτωθι περιπτώσεις:
Θεραπεία «διάσωσης» μετά από χορήγηση υψηλών δόσεων μεθοτρεξάτης σε περιπτώσεις όπως το οστεοσάρκωμα.
Αντιμετώπιση της τοξικότητας που προέρχετα...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης
Τα δισκία
CALCIFOLIN
λαμβάνονται πάντα από το στόμα. Τα δισκία καταπίνονται αμάσητα με την βοήθεια κάποιου υγρού. Επειδή μπορεί να επέλθει κορεσμός στην απορρόφηση οι δόσεις από ...
Αντενδείξεις
H χορήγηση του
CALCIFOLIN
αντενδείκνυται σε ασθενείς με κακοήθη αναιμία και άλλες μεγαλοβλαστικές αναιμίες που οφείλονται σε έλλειψη την βιταμίνης Β12 ή είναι αδιευκρίνιστης αιτιολογίας.
Μπορεί ν...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η leucovorin θα πρέπει να χρησιμοποιείται με ανταγωνιστές του φυλλικού οξέος πχ methotrexate, μόνο κάτω από την άμεση παρακολούθηση ενός κλινικού έμπειρου στην χρήση χημειοθεραπευτικών κατά του καρ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Χορήγηση του φυλλικού οξέος σε μεγάλες ποσότητες μπορεί να εξουδετερώσει τις αντιεπιληπτικές δράσεις της phenobarbital, phenytoin και primidone και να αυξήσει τη συχνότητα κρίσεων σε ευαίσθητα παιδ...
Κύηση
Έγιναν μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια σε δόσεις τουλάχιστον 50 φορές μεγαλύτερες από την ανθρώπινη δόση, και δεν αποκάλυψαν καμία ένδειξη βλάβης στο έμβρυο από την χρήση leucovorin...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν το φάρμακο αυτό απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω του ότι πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, θα πρέπει να προσέχουμε όταν χορηγούμε
CALCIFOLIN
σε μια θηλάζουσα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την επίδραση της leucovorin στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Αλλεργική ευαισθητοποίηση, καθώς και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις και κνίδωση έχουν παρατηρηθεί μετά από την χορήγηση της leucovorin τόσο από το στόμα όσο και παρεντερικά. Καμία άλλη ανεπιθύμητη εν...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπερβολικές δόσεις του φάρμακου μπορεί να εκμηδενίσουν την χημειοθεραπευτική δράση των ανταγωνιστών του φυλλικού οξέος. Δεν υπάρχει αντίδοτο. Σε περίπτωση υπέρβασης της δόσης, πρέπει να εφαρμόζεται...
Φαρμακοδυναμική
Η λευκοβορίνη (calcium folinate) είναι ρακεμικό μίγμα των διαστερεοϊσομερών του του 5-μηρμικο-τετραϋδροφυλλικού οξέος (THF). Το βιολογικό δραστικό συστατικό είναι το L-ισομερές, που είναι γνωστό ως...
Φαρμακοκινητική
Μετά από την από του στόματος χορήγηση, το leucovorin απορροφάται γρήγορα και αυξάνει το ποσό των αναχθέντων παραγώγων του φυλλικού οξέος στον ορό. Η αύξηση της δραστικότητας των αναχθέντων φυλλικώ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν αναγράφονται στην βιβλιογραφία.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Dibasic calcium phosphate
Maize starch
Acacia
Magnesium stearate
Ασυμβατότητες
Δεν έχει αναφερθεί ουδεμία ασυμβατότητα μέχρι σήμερα.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
Το προϊόν διατηρείται 36 μήνες στη συνήθη συσκευασία του εμπορίου.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και μακριά από τα παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
CALCIFOLIN TABS 15MG & 25MG:
Blister από PVC/PVDC και aluminium foil, που φέρει τυπωμένα τα χαρακτηριστικά της παρτίδας και του προϊόντος και περιέχει 10 δισκία.
Κάθε κουτί περιέχει 1 blister,...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν αναφέρονται.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ
Λ. Συγγρού 110
117 41
Αθήνα
Τηλ: +30-210 9242622
mail: info@providentpharma.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
CALCIFOLIN TABS 15MG:
47869/1-8-2013
CALCIFOLIN TABS 25MG:
59494/1-8-2013
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
CALCIFOLIN TABS 15MG:
24-12-1996
CALCIFOLIN TABS 25MG:
22-1-2001
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Αύγουστος 2012 (αριθμ. Εγκυκλίου ΕΟΦ : 35146/19-10-1999)
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 225580201 | CALCIFOLIN INJ.SOL 200MG/20ML VIAL BT x1 VIAL x20ML | 7,87 | 9,04 | 12,46 | Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε. | |
| 225580101 | CALCIFOLIN TABLET 15MG/TAB BTX10(BLIST 1X10) | 4,87 | 5,60 | 7,72 | Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε. | |
| 225580301 | CALCIFOLIN TABLET 25MG/TAB BTX10(BLIST1X10) | 4,77 | 5,49 | 7,57 | Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε. |