Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Παιδιατρικός πληθυσμός
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της βιλαστίνης σε παιδιά κάτω των 2 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί και υπάρχει μικρή κλινική εμπειρία σε παιδιά ηλικίας από 2 έως 5 ετών, επομ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς
Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών σε ενήλικες και έφηβους ασθενείς που έπασχαν από αλλεργική ρινοεπιπεφυκίτιδα ή χρόνια ι...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες και συνοψίζονται παρακάτω.
Αλληλεπίδραση με το φαγητό:
Το φαγητό μειώνει σημαντικά την από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της βιλαστίνη...
Κύηση
Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της βιλαστίνης σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα, αλλά αυτές οι επιδράσεις ήταν μόνο σε εκθέσεις που θεω...
Γαλουχία
Η απέκκριση της βιλαστίνης στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί σε ανθρώπους. Διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση της βιλαστίνης στο γάλα (βλέπε παράγραφο 5.3). Η απόφασ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Μια μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε ενήλικες για να εκτιμηθούν οι επιδράσεις της βιλαστίνης στην ικανότητα οδήγησης έδειξε ότι η θεραπεία με 20 mg βιλαστίνης δεν επηρέασε την ικανότητα οδήγησης. Παρ...
Σχετικό SPC
Bilargen 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: BILARGEN 20 mg Δισκίo διασπειρόμενο στο στόμα