POMALIDOMIDE/GRINDEKS CAPS 3MG/CAP BT X 21 CAPS ΣΕ BLISTERS PVC/PCTFE/PVC//ALU

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: POMALIDOMIDE
Μορφή: Καψάκιο
Συγκέντρωση: 3MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	POMALIDOMIDE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Grindeks AS
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AX06 Pomalidomide L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AX Άλλοι ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AX06 Pomalidomide
Φαρμακοτεχνική μορφή	Καψάκιο (CAP)
Συγκέντρωση	3MG/CAP
Συσκευασία	1 BOX * 1 BLPK * 21 CAP
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	21 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Μέγεθος 2 (περίπου 18 mm × 6 mm), σκληρές κάψουλες ζελατίνης με γαλάζιο σώμα και τυπωμένο P3 σε λευκό μελάνι και σκούρο μπλε αδιαφανές καπάκι.

2803350103012
Γραμμωτός κωδικός 2803350103012

• Γαληνός 77253 • ΕΟΦ 335010301 • ΗΔΥΚΑ 13537

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Πομαλιδομίδη

D2UX06XLB5 - POMALIDOMIDE

Η πομαλιδομίδη (pomalidomide) έχει άμεση αντινεοπλασματική δράση κατά του μυελώματος, ανοσορρυθμιστικές δράσεις και αναστέλλει τη στήριξη των στρωματικών κυττάρων για την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων του πολλαπλού μυελώματος. Η πομαλιδομίδη σε συνδυασμό με τη βορτεζομίμπη και τη δεξαμεθαζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 21 καψάκιο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 καψάκιο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

63 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Προζελατινοποιημένο άμυλο	O8232NY3SJ STARCH, CORN
Μαλτοδεξτρίνη	7CVR7L4A2D MALTODEXTRIN
Κροσποβιδόνη	2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED
Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Στεατυλοφουμαρικό νάτριο	7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE
Ζελατίνη	2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172)	XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Λαμπρό μαύρο PN (E151)	2WPR32U0CP BRILLIANT BLACK 1
Μπλε πατεντέ V (E131)	8QE473DV1Z PATENT BLUE V
Αζορουμπίνη – καρμοϊσίνη (E122)	DR4641L47F CARMOISINE
Λαμπρό κυανό FCF (E133)	H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1
Κίτρινο sunset FCF (E110)	H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
Ερυθροσίνη (E127)	PN2ZH5LOQY FD&C RED NO. 3
Γομολάκα/Shellac (E904)	46N107B71O SHELLAC
Υδροξείδιο του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Προπυλενογλυκόλη (E1520)	6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Πολυβινυλοπυρρολιδόνη (E1201)	FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED

Ουσιωδώς όμοια σκευάσματα

Όνομα	Κάτοχος άδειας
IMNOVID CAPS 3MG/CAP BTx21 (PVC/PCTFE blister) (PVC/PCTFE blister)	Bristol-Myers Squibb EEIG
POLIDMA CAPS 3MG/CAP BT x 21 x1 CAPS (σε OPA/ALU/PVC/ALU unit-dose blister)	Innovis Health Α.Ε.
POMALIDOMIDE ACCORD CAPS 3MG/CAP BT X (21 X 1) CAP ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - UNIT DOSE	Accord Healthcare S.L.U.
POMALIDOMIDE KRKA CAPS 3MG/CAP BT X 21 X 1 CAPS (ΜΟΝΑΔΑ ΔΟΣΗΣ) ΣΕ BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL	Krka d.d.
POMALIDOMIDE/ABBIO CAPS 3MG/CAP BT X 21 ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU	Abbio Therapeutics Μ.Ι.Κ.Ε.
POMALIDOMIDE/ARITI CAPS 3MG/CAP BT X (21 X 1) CAPS ΣΕ PERFORATED BLISTER PVC/PCTFE(ACLAR)//ALU - UNIT DOSE	Ariti Α.Ε.
POMALIDOMIDE/FARAN CAPS 3MG/CAP BT x 21 CAPS (OPA/AI/PVC//AI BLISTER)	Faran Α.Β.Ε.Ε.
POMALIDOMIDE/RAFARM CAPS 3MG/CAP BT X 21 CAPS ΣΕ PVC/PCTFE/PVC//ALU BLISTER	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
POMALIDOMIDE/STADA CAPS 3MG/CAP BT X 21 CAPS ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE(ACLAR)//ALU	STADA Arzneimittel AG
SIVOLIX CAPS 3MG/CAP BT X 21 X 1 CAPS ΣΕ OPA/ALU/PVC/ALU UNIT-DOSE BLISTER	Demo Α.Β.Ε.Ε.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Pomalidomide/Faran 1 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 1 mg πομαλιδομίδης.

Pomalidomide/Faran 2 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 2 mg πομαλιδομίδης.

Pomalidomide/Faran 3 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 3 mg πομαλιδομίδης.

Pomalidomide/Faran 4 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 4 mg πομαλιδομίδης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Pomalidomide/Faran 1 mg σκληρά καψάκια.

Pomalidomide/Faran 2 mg σκληρά καψάκια.

Pomalidomide/Faran 3 mg σκληρά καψάκια.

Pomalidomide/Faran 4 mg σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : POMALIDOMIDE FARAN Σκληρό καψάκιο

Επόμενο: Διάθεση >