Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ANDABRA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AE07
Dabigatran etexilate
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 75MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κάψουλες με λευκό αδιαφανές καπάκι και λευκό αδιαφανές σώμα, μεγέθους Νο. 2 (μήκος 17,7 ± 0,6 mm και πλάτος: 6,2 ± 0,3 mm) και τυπωμένο σε μαύρο χρώμα με το «75». |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803348501035
• Γαληνός 77206 • Ε.Ο.Φ. 33485.01.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
SC7NUW5IIT - DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE
Η ετεξιλική δαμπιγκατράνη είναι ένα μικρομοριακό προφάρμακο το οποίο δεν επιδεικνύει καμία φαρμακολογική δραστικότητα. Μετά από του στόματος χορήγηση, η ετεξιλική δαμπιγκατράνη απορροφάται ταχέως και μετατρέπεται σε δαμπιγκατράνη μέσω υδρόλυσης καταλυόμενης από εστεράση στο πλάσμα και το ήπαρ. Η δαμπιγκατράνη είναι ένας δραστικός, ανταγωνιστικός, αναστρέψιμος άμεσος αναστολέας της θρομβίνης και είναι το κύριο δραστικό συστατικό στο πλάσμα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Τρυγικό οξύ | W4888I119H TARTARIC ACID |
| Ακακία | 5C5403N26O ACACIA |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Carrageenan | 5C69YCD2YJ CARRAGEENAN |
| Χλωριούχο κάλιο | 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Shellac (E904) | 46N107B71O SHELLAC |
| Μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Υδροξείδιο του καλίου (E525) | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
| Indigo carmine | D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM |
| FD&C Blue 2 | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg dabigatran etexilate (ως mesilate).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Andabra 75 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.