Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Φάρμακα για τη θεραπεία των καρδιακών παθήσεων, άλλα καρδιακά σκευάσματα
Κωδικός ATC:
C01EB18
Μηχανισμός δράσης
Ο μηχανισμός δράσης της ρανολαζίνης είναι γενικά άγν...
Φαρμακοκινητική
Μετά από του στόματος χορήγηση ρανολαζίνης, οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος (C
max
) παρατηρήθηκαν συνήθως μεταξύ 2 και 6 ωρών. Σταθερή κατάσταση γενικά επιτυγχάνεται εντός 3 ημερών με δοσολογί...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν παρατηρήθηκαν στις κλινικές μελέτες, αλλά παρατηρήθηκαν σε ζώα σε επίπεδα παρόμοια με τα κλινικά επίπεδα έκθεσης, ήταν οι ακόλουθες: Η ρανολαζίνη σχετίστηκε με σπα...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν δείχνουν δυσμενείς επιπτώσεις στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Η επίδραση της ρανολαζίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα είναι άγνωστη.
Ενεργά συστατικά
|
A6IEZ5M406 - RANOLAZINE
|
Σχετικό SPC
Tezulix 375 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Tezulix 500 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Tezulix 750 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: TEZULIX Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης