Ενεργά συστατικά
|
A6IEZ5M406 - RANOLAZINE
Η ρανολαζίνη (ranolazine) ενδέχεται να έχει ορισμένες αντιστηθαγχικές επιδράσεις μέσω αναστολής των επαναπολωτικών ρευμάτων ιόντων νατρίου στα καρδιακά κύτταρα. Αυτό μειώνει την ενδοκυτταρική συσσώρευση νατρίου και συνεπώς μειώνει την ενδοκυτταρική υπερφόρτωση με ασβέστιο. Η ρανολαζίνη, μέσω της δράσης της να μειώνει τα επαναπολωτικά ρεύματα ιόντων νατρίου, θεωρείται ότι μειώνει αυτές τις ενδοκυτταρικές ιοντικές ανισορροπίες κατά την ισχαιμία. Αυτή η μείωση σε κυτταρική υπερφόρτωση με ασβέστιο αναμένεται να βελτιώσει τη χαλάρωση του μυοκαρδίου και επομένως να μειώσει τη διαστολική δυσκαμψία της αριστερής κοιλίας. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| C01EB18 | Ranolazine | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01E Καρδιολογικά σκευάσματα → C01EB Λοιπά καρδιολογικά σκευάσματα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Krka d.d. - Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto (SI)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | TEZULIX Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 329590102 | TEZULIX PR.TAB 375MG/TAB BT X 60 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC/ALU) | 23,22 | 26,68 | 36,76 | Krka d.d. | |
| 329590105 | TEZULIX PR.TAB 375MG/TAB BT X 60 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC/PVC-AL) | 23,22 | 26,68 | 36,76 | Krka d.d. | |
| 329590202 | TEZULIX PR.TAB 500MG/TAB BT X 60 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC/ALU) | 23,22 | 26,68 | 36,76 | Krka d.d. | |
| 329590205 | TEZULIX PR.TAB 500MG/TAB BT X 60 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC/PVC-AL) | 23,22 | 26,68 | 36,76 | Krka d.d. | |
| 329590302 | TEZULIX PR.TAB 750MG/TAB BT X 60 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC/ALU) | 23,22 | 26,68 | 36,76 | Krka d.d. | |
| 329590305 | TEZULIX PR.TAB 750MG/TAB BT X 60 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC/PVC-AL) | 23,22 | 26,68 | 36,76 | Krka d.d. |
Έκδοχα: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Μεθακρυλικού οξέος-αιθυλεστέρα ακρυλικού συμπολυμερές (1:1), Υπρομελλόζη (5 mPa∙s), Νατρίου υδροξείδιο, Μαγνήσιο στεατικό (E470b), Πολυβινυλαλκοόλη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Τάλκης, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), Σιδήρου οξείδιο κόκκινο (Ε172)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία TEZULIX κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κροατία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.