Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ERIBULIN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Baxter Holding B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01XX41
Eribulin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 0.44MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 2 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα ουσιαστικά ελεύθερο από ορατά σωματίδια (pH: 6,5 – 8,5, ωσμογραμμομοριακότητα: 750 – 950 mOsm/kg). |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803384701017
• Γαληνός 76607 • Ε.Ο.Φ. 33847.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 13274
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
AV9U0660CW - ERIBULIN MESYLATE
Η εριβουλίνη (eribulin) είναι ένας αναστολέας της δυναμικής ισορροπίας των μικροσωληνίσκων που ανήκει στην κατηγορία των αντινεοπλασματικών παραγόντων της αλιχονδρίνης (halichondrin). Είναι ένα δομικά απλουστευμένο συνθετικό ανάλογο της αλιχονδρίνης B, ενός φυσικού προϊόντος που απομονώθηκε από το θαλάσσιο σπόγγο Halichondria okadai. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Άνυδρη αιθανόλη | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Υδροχλωρικό οξύ, συμπυκνωμένο | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml περιέχει 0,5 mg μεσυλικής εριβουλίνης που ισοδυναμεί με 0,44 mg εριβουλίνης.
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει 1,0 mg μεσυλικής εριβουλίνης που ισοδυναμεί με 0,88 mg εριβουλίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει 78,9 mg (0,1 ml) άνυδρης αιθανόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Eribulin Baxter 0,44 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.