Αντενδείξεις
Η παρικαλσιτόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ένδειξη τοξικότητας στη βιταμίνη D, υπερασβεστιαιμία ή υπερευαισθησία στην παρικαλσιτόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η υπερβολική καταστολή της παραθορμόνης μπορεί να επιφέρει αυξήσεις στα επίπεδα ασβεστίου του ορού και μπορεί να οδηγήσει σε οστική νόσο χαμηλής εναλλαγής (low-turnover). Απαιτείται παρακολούθηση τ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
Η ασφάλεια των καψακίων παρικαλσιτόλης έχει αξιολογηθεί σε τρεις διπλές-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές 24-εβδομάδων, οι οποίες...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Κετοκοναζόλη:
Είναι γνωστό ότι η κετοκοναζόλη είναι ένας μη ειδικός αναστολέας διαφόρων ενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450. Τα διαθέσιμα
in vivo
και
in vitro
δεδομένα υποδεικνύουν ότι η κετοκοναζόλ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της παρικαλσιτόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο ε...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η παρικαλσιτόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση της παρικαλσιτόλης ή των μεταβολιτών της στο μητρικό γάλα, σε μικρές ποσότητες. Πρέπει να...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Zemplar έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σχετικό SPC
Zemplar 1 μικρογραμμάριο καψάκια, μαλακά.
Zemplar 2 μικρογραμμάρια καψάκια, μαλακά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.