Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Περιεχόμενα  Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση

ZEMPLAR Καψάκιο (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση :
Μαρίνου Αντύπα 41-45, 14121, Νέο Ηράκλειο, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zemplar 1 μικρογραμμάριο καψάκια, μαλακά. Zemplar 2 μικρογραμμάρια καψάκια, μαλακά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο Zemplar 1 μικρογραμμάριο περιέχει 1 μικρογραμμάριο παρικαλσιτόλης. Κάθε καψάκιο Zemplar 2 μικρογραμμάρια περιέχει 2 μικρογραμμάρια παρικαλσιτόλης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε καψάκιο Zemplar ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, μαλακό. Καψάκιο 1 μικρογραμμαρίου: οβάλ, γκρι χρώματος μαλακό καψάκιο προτυπωμένο με το λογότυπο «a» και «ΖΑ». Καψάκιο 2 μικρογραμμαρίων: οβάλ, πορτοκαλί-καφέ χρώματος μαλακό καψάκιο προτυπωμένο ...

Ενδείξεις

Το Zemplar ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (χρόνια νεφρική νόσος Σταδίου 3 και 4) και ασθενείς με χρόνια νεφρική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Zemplar μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Χρόνια Νεφρική Νόσος (ΧΝΝ) Σταδίου 3 και 4 Το Zemplar πρέπει να χορηγείται εφάπαξ ημερησίως, είτε ημερησίως ή τρεις φορές την εβδομάδα λαμβανόμενο κάθε δεύτερη ...

Αντενδείξεις

Η παρικαλσιτόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ένδειξη τοξικότητας στη βιταμίνη D, υπερασβεστιαιμία ή υπερευαισθησία στην παρικαλσιτόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η υπερβολική καταστολή της παραθορμόνης μπορεί να επιφέρει αυξήσεις στα επίπεδα ασβεστίου του ορού και μπορεί να οδηγήσει σε οστική νόσο χαμηλής εναλλαγής (low-turnover). Απαιτείται παρακολούθηση των ασθενών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κετοκοναζόλη: Είναι γνωστό ότι η κετοκοναζόλη είναι ένας μη ειδικός αναστολέας διαφόρων ενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450. Τα διαθέσιμα in vivo και in vitro δεδομένα υποδεικνύουν ότι η κετοκοναζόλη μπορεί ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της παρικαλσιτόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η παρικαλσιτόλη περνά στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει απέκκριση της παρικαλσιτόλης ή των μεταβολιτών της στο μητρικό γάλα, σε μικρές ποσότητες. Η απόφαση σχετικά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Zemplar έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η ασφάλεια των καψακίων παρικαλσιτόλης έχει αξιολογηθεί σε τρεις 24-εβδομάδων, διπλές-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές οι οποίες περιλάμβαναν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερβολική χορήγηση καψακίων Zemplar μπορεί να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία, υπερφωσφαταιμία και υπερβολική καταστολή της παραθορμόνης. Υψηλή πρόσληψη ασβεστίου και φωσφόρου ταυτόχρονα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιπαραθυρεοειδικοί παράγοντες Κωδικός ATC: H05BX02 Μηχανισμός Δράσης Η παρικαλσιτόλη είναι μια συνθετική, βιολογικά ενεργή βιταμίνη D, ανάλογο της καλσιτριόλης με υποκαταστάσεις ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η παρικαλσιτόλη απορροφάται καλώς. Σε υγιή άτομα, μετά την από του στόματος χορήγηση της παρικαλσιτόλης στα 0,24 μικρογραμμάρια/kg, η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ήταν περίπου 72%' η μέγιστη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σημαντικά ευρήματα στις μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων στα τρωκτικά και στους σκύλους γενικά αποδόθηκαν στην ασβεστιαιμική δραστικότητα της παρικαλσιτόλης. Οι επιδράσεις που δε σχετίζονταν ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενα καψακίου: Μedium chain triglycerides Ethanol Butylhydroxytoluene Κέλυφος καψακίου: 1 μικρογραμμάριο: Gelatin Glycerol Water Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) 2 μικρογραμμάρια: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας ^DPE) οι οποίες σφραγίζονται με πώματα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο. Κάθε φιάλη περιέχει 30 καψάκια. Ταινίες κυψέλης από PVC/fluoropolymer/aluminium οι ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E., Μαρίνου Αντύπα 41-45, 141 21, Νέο Ηράκλειο, Αττική, Τηλ.: +30 214 4165 555 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: Lifepharma (ZAM) Ltd Aγ. Νικολάου 8, 1055, Λευκωσία, Τηλ.: +357 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

1 mcg/cap: 54914/10-07-2013 2 mcg/cap: 54915/10-07-2013 Στην Κύπρο: 1 mcg/cap: 20368/22-07-2008 2 mcg/cap: 20369/22-07-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-05-2008 / 10-07-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Κάτοχος άδειας
25877.05.03 ZEMPLAR 4MCG/CAP BTx28 (BLIST 4x7) 169,64 € 194,99 € 274,95 € AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.
25877.03.03 ZEMPLAR SOFT.CAPS 1MCG/CAP BTx28 (BLIST 4x7) 37,82 € 43,47 € 59,90 € AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.
25877.04.03 ZEMPLAR SOFT.CAPS 2MCG/CAP BTx28 (BLIST 4x7) 73,88 € 84,93 € 108,04 € AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.