NEXIUM GR.GR.SUS 10MG/SACHET ΒΤ x 28 sachets

Δοσολογία

Παιδιατρικός πληθυσμός

Παιδιά ηλικίας 1—11 ετών με σωματικό βάρος >10 kg

Γαστρο-οισοφαγική παλινδρομική νόσος (ΓΟΠΝ):

Θεραπεία της τεκμηριωμένης ενδοσκοπικά διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση:

• Βάρος ≥10 - <20 kg: 10 mg μια φορά την ημέρα επί 8 εβδομάδες.
• Βάρος ≥20 kg: 10 mg ή 20 mg μια φορά την ημέρα επί 8 εβδομάδες.

Αντιμετώπιση συμπτωμάτων γαστροοισοφαγικής παλινδρομικής νόσου (ΓΟΠΝ): 10 mg μια φορά την ημέρα για διάστημα έως 8 εβδομάδες.

Δεν έχουν μελετηθεί δόσεις άνω του 1 mg/kg/ημέρα.

Παιδιά ηλικίας άνω των 4 ετών

Θεραπεία του δωδεκαδακτυλικού έλκους που προκαλείται από το Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού:

Κατά την επιλογή της κατάλληλης θεραπείας συνδυασμού, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες εθνικές, περιφερειακές και τοπικές κατευθυντήριες γραμμές όσον αφορά την ανθεκτικότητα των βακτηρίων, η διάρκεια της θεραπείας (συνήθως 7 ημέρες αλλά μερικές φορές έως 14 ημέρες), και η κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων. Η θεραπεία θα πρέπει να εποπτεύεται από έναν ειδικό.

Η συνιστώμενη δοσολογία είναι:

Παιδιά μικρότερα του 1 έτους

Η εμπειρία της θεραπείας με εσομεπραζόλη σε βρέφη <1 έτους είναι περιορισμένη και για τον λόγο αυτόν δεν συνιστάται η θεραπεία (βλέπε παράγραφο 5.1).

Ενήλικες και έφηβοι από 12 ετών και άνω

Για τη δοσολογία σε ασθενείς από την ηλικία των 12 ετών συμβουλευτείτε την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (SmPC) των γαστροανθεκτικών δισκίων Nexium.

Ειδικοί πληθυσμοί

Νεφρική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας. Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία καθώς υπάρχει περιορισμένη εμπειρία (βλέπε παράγραφο 5.2).

Ηπατική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας. Σε ασθενείς ≥12 ετών με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη δόση των 20 mg Nexium. Σε παιδιά ηλικίας 1-11 ετών με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, δεν πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη δόση των 10 mg (βλέπε παράγραφο 5.2).

Ηλικιωμένοι

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους.

Τρόπος χορήγησης

Για τη δόση των 10 mg αδειάζετε το περιεχόμενο από ένα φακελίσκο των 10 mg σε ένα ποτήρι που περιέχει 15 ml νερό. Για τη δόση των 20 mg αδειάζετε το περιεχόμενο από δύο φακελίσκους των 10 mg σε ένα ποτήρι που περιέχει 30 ml νερό. Μην χρησιμοποιείτε ανθρακούχο νερό. Αναδεύετε το περιεχόμενο έως ότου τα κοκκία διασπαρθούν και αφήνετε για λίγα λεπτά να γίνει παχύρρευστο εναιώρημα. Αναδεύετε πάλι και το πίνετε μέσα σε 30 λεπτά. Τα κοκκία δεν πρέπει να μασηθούν ή να θρυμματισθούν. Ξεπλένετε με 15 ml νερό προκειμένου να λάβετε όλα τα κοκκία.

Για τους ασθενείς που φέρουν ρινογαστρικό ή γαστρικό σωλήνα: βλέπε παράγραφο 6.6 για οδηγίες προετοιμασίας και χορήγησης.

Η μέχρι σήμερα εμπειρία από την σκόπιμη λήψη υπερβολικής δόσης είναι πολύ περιορισμένη. Μετά από τη λήψη 280 mg αναφέρθησαν συμπτώματα από το γαστρεντερικό και αδυναμία. Εφάπαξ δόσεις 80 mg εσομεπραζόλης δεν προκάλεσε κανένα πρόβλημα. Δεν είναι γνωστό κάποιο ειδικό αντίδοτο για το φάρμακο. Η εσομεπραζόλη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και γι' αυτό δεν μπορεί να αιμοδιυλιθεί σημαντικά. Όπως σε κάθε περίπτωση υπερδοσολογίας, η αγωγή πρέπει να είναι συμπτωματική και να χρησιμοποιούνται γενικά υποστηρικτικά μέτρα.

Κουτί που περιέχει 28 ή 30 φακελίσκους. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Φακελίσκοι (περιέχουν κοκκία): η επικάλυψη αποτελείται από τρεις στιβάδες: τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET), αλουμίνιο, χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) που προστατεύει τα κοκκία από την υγρασία.

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Για ασθενείς με ρινογαστρικό ή γαστρικό σωλήνα:

1. Για δόση 10 mg, προσθέστε το περιεχόμενο ενός φακελίσκου 10 mg σε 15 ml νερό.

2. Για δόση 20 mg, προσθέστε το περιεχόμενο δύο φακελίσκων 10 mg σε 30 ml νερό.

3. Αναδεύετε.

4. Αφήνετε για λίγα λεπτά ώστε να γίνει παχύρρευστο.

5. Αναδεύετε πάλι.

6. Τοποθετείτε το εναιώρημα σε μια σύριγγα.

7. Ενίετε μέσω του εντερικού σωλήνα, μεγέθους 6 French ή μεγαλύτερο, στο στομάχι μέσα σε 30 λεπτά μετά από την ανασύσταση.

8. Ξαναγεμίζετε την σύριγγα με 15 ml νερό για δόση 10 mg και με 30 ml νερό για δόση 20 mg.

9. Αναταράσσετε και ξεπλένετε τα υπόλοιπα περιεχόμενα από τον εντερικό σωλήνα μέσα στο στομάχι.

Το εναιώρημα που δεν έχει χρησιμοποιηθεί πρέπει να απορρίπτεται.

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

3 χρόνια.

Μετά την ανασύσταση πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 30 λεπτά.

Nexium 10 mg γαστροανθεκτικά κοκκία για πόσιμο εναιώρημα, φακελίσκος.