Αντενδείξεις
Αντικαρκινική χημειοθεραπεία με φθοριοπυριμιδίνες
Η χρήση της βριβουδίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς οι οποίοι έλαβαν πρόσφατα ή βρίσκονται υπό θεραπεία ή πρόκειται να λάβουν (μέσα σε χρονικό διάστ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η βριβουδίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς οι οποίοι έλαβαν πρόσφατα ή βρίσκονται υπό θεραπεία ή πρόκειται να λάβουν (μέσα σε χρονικό διάστημα τεσσάρων εβδομάδων) αντικαρκινική χημειοθεραπεί...
Ασυμβατότητες
Δεν έχουν αναφερθεί.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Η βριβουδίνη χορηγήθηκε σε περισσότερους από 3.900 ασθενείς σε κλινικές μελέτες. Η πιο σοβαρή αντίδραση, που σπανίως συμβαίνει, ήταν η ηπατίτιδα. Επίσης, αυτή η αντίδρ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μια κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση (δυνητικά θανατηφόρα) μεταξύ της βριβουδίνης και των φθοριοπυριμιδινών (π.χ. καπεσιταβίνη, 5-FU, τεγαφούρη, φλουκυτοσίνη κ.α έχει περιγραφεί (βλέπε επίσης παραγρ...
Κύηση
Η βριβουδίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν κάποια εμβρυοτοξική ή τερατογόνο δράση. Εμβρυοτοξικές δράσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε μεγάλες δοσολογίες. Παρόλα αυ...
Γαλουχία
Η βριβουδίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι το βριβουδίνη και ο κύριος μεταβολίτης της, η βρωμοβινυλική ουρακίλη (BVU) απεκκρίνονται στο γάλα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν μελέτες για την επίδραση της βριβουδίνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Όταν οδηγείτε αυτοκίνητο, χειρίζεστε μηχανήματα ή εργάζεστε σε μη ασφαλή θέση πρέπει να λαμβ...
Σχετικό SPC
Brivir 125 mg δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.