BRIVIR Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Brivir 125 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 125 mg βριβουδίνης. Έκδοχο με γνωστή δράση: μονοϋδρική λακτόζη. Κάθε δισκίο περιέχει 37 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. Λευκά ή υπόλευκα δισκία με επίπεδες επιφάνειες.

Ενδείξεις

Έγκαιρη θεραπεία του οξέος έρπητος ζωστήρος σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Στους ενήλικες χορηγείται (1) δισκίο Brivir μία φορά την ημέρα για 7 ημέρες. Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει όσο το δυνατόν νωρίτερα και κατά προτίμηση εντός 72 ωρών από την εμφάνιση των δερ...

Αντενδείξεις

Αντικαρκινική χημειοθεραπεία με φθοριοπυριμιδίνες Η χρήση της βριβουδίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς οι οποίοι έλαβαν πρόσφατα ή βρίσκονται υπό θεραπεία ή πρόκειται να λάβουν (μέσα σε χρονικό διάστ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η βριβουδίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς οι οποίοι έλαβαν πρόσφατα ή βρίσκονται υπό θεραπεία ή πρόκειται να λάβουν (μέσα σε χρονικό διάστημα τεσσάρων εβδομάδων) αντικαρκινική χημειοθεραπεί...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μια κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση (δυνητικά θανατηφόρα) μεταξύ της βριβουδίνης και των φθοριοπυριμιδινών (π.χ. καπεσιταβίνη, 5-FU, τεγαφούρη, φλουκυτοσίνη κ.α έχει περιγραφεί (βλέπε επίσης παραγρ...

Κύηση

Η βριβουδίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν κάποια εμβρυοτοξική ή τερατογόνο δράση. Εμβρυοτοξικές δράσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε μεγάλες δοσολογίες. Παρόλα αυ...

Γαλουχία

Η βριβουδίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι το βριβουδίνη και ο κύριος μεταβολίτης της, η βρωμοβινυλική ουρακίλη (BVU) απεκκρίνονται στο γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες για την επίδραση της βριβουδίνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Όταν οδηγείτε αυτοκίνητο, χειρίζεστε μηχανήματα ή εργάζεστε σε μη ασφαλή θέση πρέπει να λαμβ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η βριβουδίνη χορηγήθηκε σε περισσότερους από 3.900 ασθενείς σε κλινικές μελέτες. Η πιο σοβαρή αντίδραση, που σπανίως συμβαίνει, ήταν η ηπατίτιδα. Επίσης, αυτή η αντίδρ...

Υπερδοσολογία

Δεν έχει αναφερθεί οξεία υπερδοσολογία με τη βριβουδίνη. Μετά από εκούσια ή τυχαία υπέρβαση της δόσης πρέπει να εφαρμοσθεί κατάλληλη συμπτωματική και υποστηρικτική αγωγή.

Φαρμακοδυναμική

Αντιϊικό ATC code: J05AB15 Η βριβουδίνη, το δραστικό συστατικό του BRIVIR, είναι ένα από τα πλέον δραστικά ανάλογα νουκλεοζιδίων που αναστέλλει τον αναδιπλασιασμό του ιού του έρπητα ζωστήρα (VZV)...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βριβουδίνη απορροφάται ταχέως μετά από στοματική χορήγηση του BRIVIR. Η βιοδιαθεσιμότητα της βριβουδίνης είναι περίπου 30% της χορηγούμενης από του στόματος δόσης, εξαιτίας του σημαντι...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα βασισμένα σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γενοτοξικότητας, πιθανής καρκινογένεσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική, δεν έδειξαν ειδικό κίνδυνο σε βραχυχρόνια χορή...

Κατάλογος εκδόχων

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Μονοϋδρική λακτόζη Ποβιδόνη Κ24-27 Στεατικό μαγνήσιο

Ασυµβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Διάρκεια ζωής

3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάξτε το blister μέσα στο κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

α) Φύση του περιέκτη: Blister αποτελούμενο από αδιαφανές, σκληρό PVC και αλουμινόφυλλο β) Περιεχόμενο των συσκευασιών: Συσκευασία με 7 δισκία ΒΤx7 (blister 1x7) Νοσοκομειακή συσκευασία με 35 (5x7)...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LABORATORI GUIDOTTI SpA, 897, Via Livornese 56122, Loc. La Vettola, San Piero a Grado, (Pisa) Ιταλία Τοπικός αντιπρόσωπος: Menarini Hellas A.E., Πάτμου 16-18, 151 23, Μαρούσι, Αττική, Τηλ: 210 831...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

59977

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20-6-2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 28-7-2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
255310101	BRIVIR TABLET 125MG/TAB BTx7(BLIST 1x7)		39,16	45,01	62,02	Laboratori Guidotti S.p.A.