CIPROXIN XR CON.R.TAB 500MG/TAB BTx3 (BLIST 1x3)
Σκεύασμα - Πληροφορίες για τη χρήση
- Εμπορική
- CIPROXIN XR
- Μορφή
- Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
- Συγκέντρωση
- 500MG/TAB
Ενδείξεις
Το Ciproxin XR 500mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης ενδείκνυται για τη θεραπεία των μη επιπλεγμένων λοιμώξεων των κατωτέρων ουροφόρων οδών (μη επιπλεγμένη κυστίτιδα) (βλ.παραγράφους 4.4 & 5.1). Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται στις διαθέσιμες πληροφορίες αντοχής στη σιπροφλοξασίνη πριν την έναρξη της θεραπείας.
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες
Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο (500 mg) μία φορά ημερησίως για 3 ημέρες.
Παιδιά και έφηβοι
To Ciproxin XR 500 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλειψης δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Γηριατρικοί ασθενείς
Οι γηριατρικοί ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν μια δόση επιλεγμένη ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης και την κάθαρση κρεατινίνης του ασθενή.
Νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια
Δεν απαιτείται η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ( δηλ. όταν η κάθαρση της κρεατινίνης είναι ίση ή μικρότερη από 30 mL/min/1.73m² ή όταν η συγκέντρωση της κρεατινίνης ορού είναι ίση ή υψηλότερη από 2.0 mg/ 100 mL ) συμπεριλαμβανομένων των ασθενών σε αιμοδιάλυση και περιτοναϊκή διάλυση ή για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Τρόπος χορήγησης
Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα μαζί με υγρό. To Ciproxin XR 500 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης δεν πρέπει να θρυμματίζονται, να διαιρούνται ή να μασώνται κατά τη λήψη τους αλλιώς οι ελεγχόμενες ιδιότητες της αποδέσμευσής τους θα χαθούν.
Μπορούν να λαμβάνονται ανεξάρτητα απο τα γεύματα. Εάν λαμβάνονται με άδειο στομάχι, η δραστική ουσία απορροφάται ταχύτερα. Τα δισκία σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί με γαλακτοκομικά προϊόντα (π.χ. γάλα, γιαούρτι) ή χυμό φρούτων ενισχυμένο με μέταλλα (π.χ. χυμό πορτοκάλι ενισχυμένο με ασβέστιο) (βλ. παράγραφο 4.5).
Εάν ο ασθενής δεν είναι δυνατό να λάβει τα δισκία (π.χ. ασθενείς σε εντερική σίτιση), συνιστάται η έναρξη θεραπείας με ενδοφλέβια σιπροφλοξασίνη μέχρι να είναι εφικτή η μετάβαση σε απο του στόματος χορήγηση.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπερδοσολογία των 12 g αναφέρθηκε ότι οδήγησε σε ήπια συμπτώματα τοξικότητας. Σοβαρή υπερδοσολογία των 16 g αναφέρθηκε ότι προκάλεσε οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Στα συμπτώματα υπερδοσολογίας συμπεριλαμβάνονονται ζάλη, τρόμος, κεφαλαλγία, κόπωση, σπασμοί, ψευδαισθήσεις, σύγχυση, κοιλιακή δυσφορία, μειωμένη νεφρική και ηπατική λειτουργία, καθώς και κρυσταλλουρία και αιματουρία. Αναφέρθηκε αναστρέψιμη νεφρική τοξικότητα.
Πέρα από τα συνήθη μέτρα έκτακτης ανάγκης, συνιστάται παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένου pH ούρων και οξινοποίηση των ούρων, εάν απαιτείται, για την αποφυγή κρυσταλλουρίας. Οι ασθενείς πρέπει να ενυδατώνονται καλά.
Μόνο μια μικρή ποσότητα σιπροφλοξασίνη (<10%) απεκκρίνεται μέσω αιμοδιάλυσης ή περιτοναϊκής κάθαρσης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κάθε κουτί περιέχει 3 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται στους ≤ 25° C.
Η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξεως.
Φυλάσσετε τα φάρμακα μακριά από τα παιδιά.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Σχετικό SPC
CIPROXIN XR 500mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2011: CIPROXIN XR 500mg Tab.