GRACIAL TAB (125+30)MCG/TABWHITE BTX66[BLIST3X(7+15)]

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: GRACIAL
Μορφή: Δισκίο
Συγκέντρωση: 0.025MG/TAB {1,a} + 0.04MG/TAB {2,a} + 0.125MG/TAB {1,b} + 0.03MG/TAB {2,b}

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

GRACIAL

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Aspen Pharma Trading Ltd

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

G03AB05 Desogestrel and estrogen

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03A Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση → G03AB Προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί

Ομάδες ATC εμπορικής :

G03AB05 Desogestrel and estrogen

Εθνικό συνταγολόγιο :

07.02.01 Oιστρογόνο με προγεσταγόνο χορηγούμενα από το στόμα

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB Δισκίο

Συγκέντρωση :

0.025MG/TAB {1,a} + 0.04MG/TAB {2,a} + 0.125MG/TAB {1,b} + 0.03MG/TAB {2,b}

Συσκευασία :

1 BOX * 3 BLPK * (7 TAB {a} + 15 TAB {b})

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

66 TAB

Τα δισκία είναι στρογυλά και επίπεδα με κωνικές ακμές, με διάμετρο 6 mm. Τα δισκία κωδικοποιούνται με την αναγραφή στη μία πλευρά της λέξης Organon ενώ στην πίσω πλευρά αναγράφονται οι λατινικοί χαρακτήρες TR πάνω από τον αριθμό 9 (γαλάζια δισκία). (0.025MG/TAB (1) + 0.04MG/TAB (2))

Τα δισκία είναι στρογυλά και επίπεδα με κωνικές ακμές, με διάμετρο 6 mm. Τα δισκία κωδικοποιούνται με την αναγραφή στη μία πλευρά της λέξης Organon* ενώ στην πίσω πλευρά αναγράφονται οι λατινικοί χαρακτήρες TR πάνω από τον αριθμό 8 (λευκά δισκία). (0.0125MG/TAB (1) + 0.03MG/TAB (2))

2802014201019

• Γαληνός 6635 • Ε.Ο.Φ. 20142.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1738 • Γ.Γ.Ε. 52699

Ενεργά συστατικά

1 Δεσογεστρέλη

81K9V7M3A3 - DESOGESTREL

Η δεσογεστρέλη (desogestrel) συνδέεται με την προγεστερόνη και οιστρογονικούς υποδοχείς σε κύτταρα-στόχους, όπως το γυναικείο αναπαραγωγικό σύστημα, ο μαστικός αδένα, ο υποθάλαμος και η υπόφυση. Με την σύνδεσή της στους υποδοχείς η δεσογεστρέλη επιβραδύνει τη συχνότητα της απελευθέρωσης των γοναδοτροπινών (GnRH) από τον υποθάλαμο και αμβλύνει το κύμα των προ-ωορρηκτικών ορμονών (LH-ωχρινοποιητική ορμόνη).

2 Αιθινυλοιστραδιόλη

423D2T571U - ETHINYL ESTRADIOL

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB]{a} συν 15.0 [d:TAB]{b}

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.025 mg ανά 1.0 [d:TAB]{1,a} συν 0.04 mg ανά 1.0 [d:TAB]{2,a} συν 0.125 mg ανά 1.0 [d:TAB]{1,b} συν 0.03 mg ανά 1.0 [d:TAB]{2,b}

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

0.03 mg ανά 1.0 [d:TAB]{2,b}, που περιέχουν 3.0 [p:BLPK], που περιέχουν 7.0 [d:TAB]{a} συν 0.125 mg ανά 1.0 [d:TAB]{1,b}, που περιέχουν 3.0 [p:BLPK], που περιέχουν 7.0 [d:TAB]{a} συν 0.04 mg ανά 1.0 [d:TAB]{2,a}, που περιέχουν 3.0 [p:BLPK], που περιέχουν 7.0 [d:TAB]{a} συν 0.025 mg ανά 1.0 [d:TAB]{1,a}, που περιέχουν 3.0 [p:BLPK], που περιέχουν 7.0 [d:TAB]{a} συν 0.025 mg ανά 1.0 [d:TAB]{1,a}, που περιέχουν 3.0 [p:BLPK], που περιέχουν 15.0 [d:TAB]{b} συν 0.04 mg ανά 1.0 [d:TAB]{2,a}, που περιέχουν 3.0 [p:BLPK], που περιέχουν 15.0 [d:TAB]{b} συν 0.125 mg ανά 1.0 [d:TAB]{1,b}, που περιέχουν 3.0 [p:BLPK], που περιέχουν 15.0 [d:TAB]{b} συν 0.03 mg ανά 1.0 [d:TAB]{2,b}, που περιέχουν 3.0 [p:BLPK], που περιέχουν 15.0 [d:TAB]{b}

Κατάλογος εκδόχων

.ALPHA.-TOCOPHEROL

H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL

Stearic Acid

4ELV7Z65AP STEARIC ACID

Lactose Monohydrate

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

povidone

FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED

colloidal anhydrous silica

ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

Starch Potato

8I089SAH3T STARCH, POTATO

Indigotine Carmine E 132 CI 73015

L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε μπλε δισκίο περιέχει:

Desogestrel (προγεστερινοειδές): 0.025 mg
Ethinylestradiol (οιστρογόνο): 0.040 mg

Κάθε λευκό δισκίο περιέχει:

Desogestrel (προγεστερινοειδές): 0.125 mg
Ethinylestradiol (οιστρογόνο): 0.030 mg

Έκδοχο: λακτόζη < 100 mg.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Gracial, δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2014: SPC, Greece: GRACIAL Tab.