Ενεργά συστατικά
|
81K9V7M3A3 - DESOGESTREL
Η δεσογεστρέλη συνδέεται με την προγεστερόνη και οιστρογονικούς υποδοχείς σε κύτταρα-στόχους, όπως το γυναικείο αναπαραγωγικό σύστημα, ο μαστικός αδένα, ο υποθάλαμος και η υπόφυση. Με την σύνδεσή της στους υποδοχείς η δεσογεστρέλη επιβραδύνει τη συχνότητα της απελευθέρωσης των γοναδοτροπινών (GnRH) από τον υποθάλαμο και αμβλύνει το κύμα των προ-ωορρηκτικών ορμονών (LH-ωχρινοποιητική ορμόνη). |
|
423D2T571U - ETHINYL ESTRADIOL
Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι ένα οιστρογόνο το οποίο χρησιμοποιείται ευρέως σε αντισυλληπτικά σκευάσματα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| G03AB05 | Desogestrel and ethinylestradiol | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03A Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση → G03AB Προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 07.02.01 | Oιστρογόνο με προγεσταγόνο χορηγούμενα από το στόμα | 07 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη γυναικολογία, μαιευτική και επί διαταραχών της ούρησης → 07.02 Ορμονικά αντισυλληπτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. | Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11). |
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία | Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2014 | GRACIAL Tab. | MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 201420101 | GRACIAL TABLET (125+30)MCG/TABWHITE BTX66[BLIST3X(7+15)] | 6,51 | 7,51 | 10,75 | Aspen Pharma Trading Ltd |
Έκδοχα: .ALPHA.-TOCOPHEROL, Stearic Acid, Lactose Monohydrate, povidone, colloidal anhydrous silica, Starch Potato, Indigotine Carmine E 132 CI 73015
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία GRACIAL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Εσθονία, Ισημερινός, Ισπανία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Σινγκαπούρη. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.