Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Το προϊόν αντενδείκνυται σε άτομα που είχαν κάποια αλλεργική αντίδραση σε άλλα μηστεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, όπως άσθμα, κνίδωση ή αλλεργική ρινίτιδα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Τα προϊόντα τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσουν υπερευαισθησία, ειδικά μετά από μακροχρόνια χρήση. Σε περίπτωση εμφάνισης υπερευαισθησίας, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να αντιμετωπισθεί με κατάλληλα θεραπευτικά μέσα.
Το SOLU-KET 1,6% διάλυμα για στοματικές πλύσεις περιέχει παραϋδροξυβενζοικό μεθυλεστέρα που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τοπική χορήγηση του μετά λυσίνης άλατος της κετοπροφαίνης στον στοματικό βλεννογόνο είναι εξαιρετικά σπάνιες και περιλαμβάνουν ερεθιστικά ή αλλεργικά φαινόμενα (αγγειονευρωτικό οίδημα), κυρίως σε άτομα με υπερευαισθησία στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAID).
Δεν έχουν παρατηρηθεί συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες λαμβάνοντας υπόψη την οδό χορήγησης και τη χορηγούμενη δοσολογία του φαρμάκου.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 21 32040380/337, Φαξ: +30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επί του παρόντος, δεν είναι γνωστές αρνητικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Κύηση
Όπως και με άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, το SOLU-KET 1,6% Διάλυμα για στοματικές πλύσεις δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια εικαζόμενης ή επιβεβαιωμένης εγκυμοσύνης.
Γαλουχία
Όπως και με άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, το SOLU-KET 1,6% Διάλυμα για στοματικές πλύσεις δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη γαλουχία.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν γίνει γνωστές παρόμοιες επιδράσεις.
Σχετικό SPC
SOLU-KET 1,6% Διάλυμα για στοματικές πλύσεις.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : SOLU-KET Διάλυμα για στοματικές πλύσεις