KALETRA F.C.TAB (200+50)MG/TAB Συσκευασία x 120 3BTxBLIST (PVC) 5x8

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 02/11/2012

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

KALETRA

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Ομάδες ATC εμπορικής :

J05AE06 Lopinavir

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

05.03.02.03 Αναστολείς της πρωτεάσης

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο

Αριθμός δόσεων :

120 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Συσκευασία :

1 BOX * 120 TAB

Συγκέντρωση :

200MG/TAB (1) + 50MG/TAB (2)

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Abbott Laboratories Ltd

Ενεργά συστατικά

1 Λοπιναβίρη

2494G1JF75 - LOPINAVIR

Η λοπιναβίρη (lopinavir) είναι αναστολέας των πρωτεασών HIV − 1 και ΗΙV − 2. Η αναστολή της πρωτεάσης του HIV δεν επιτρέπε τη διχοτόμηση της πολυπρωτεΐνης gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης.

2 Ριτοναβίρη

O3J8G9O825 - RITONAVIR

Η ριτοναβίρη (ritonavir) είναι ένας πεπτιδομιμητικός αναστολέας των πρωτεασών aspartyl HIV-1 και HIV-2, που είναι δραστικός όταν χορηγείται από στόματος. Η αναστολή της πρωτεάσης HIV αφαιρεί στο ένζυμο την ικανότητα να συνθέτει την πρόδρομη πολυπρωτεϊνη gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802503003025

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6450
Ε.Ο.Φ. - 250300302
Γ.Γ.Ε. - 55526

Περιγραφή

Κίτρινου χρώματος με ανάγλυφο το [λογότυπο Abbott] και «ΚΑ».

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

249,92 €

Χονδρική τιμή :

287,26 €

Λιανική τιμή :

337,88 €

Σύμφωνα με το από 17/10/2012 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 19/10/2012, 22/10/2012 και 2/11/2012. Περιλαμβάνει επίσης τις σιωπηλές αλλαγές μέχρι 9/11/2012.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές και εισαγωγείς από 22/10/2012, για τις φαρμακαποθήκες από 24/10/2012 και για τα φαρμακεία 1/11/2012.

Ιστορικό τιμών

01/11/2012

249,92 €

287,26 €

337,88 €

02/11/2012 - Διαβάστε περισσότερα

20/05/2011

249,92 €

287,26 €

413,01 €

17/05/2011 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 120.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 50.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

24000.0 mg{substance'1} συν 6000.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Τάλκης

7SEV7J4R1U TALC

Πολυβινυλαλκοόλη

532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL

Σιδήρου οξείδιο κίτρινο E172

EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Κοποβιδόνη

D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31

Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο

ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

Σορβιτάνης λαουρικός εστέρας

6W9PS8B71J SORBITAN MONOLAURATE

Νάτριο στεατυλοφουμαρικό

7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE

Πολυαιθυλενογλυκόλες τύπου 3350 (Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350)

G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350

Τιτανίου διοξείδιο

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

SPC, Greece: KALETRA Tab.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Kaletra 100 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Kaletra περιέχει 100 mg lopinavir σε συνδυασμό με 25 mg ritonavir ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Υποκίτρινου χρώματος με χαραγμένο το [λογότυπο Abbott] και «KC». ...

Ενδείξεις

Το Kaletra ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες για τη θεραπεία ασθενών που έχουν ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Kaletra θα πρέπει να συνταγογραφείται από ιατρούς που έχουν εμπειρία στη θεραπεία της λοίμωξης HIV. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με συνυπάρχουσες καταστάσεις Ηπατική ανεπάρκεια: η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Kaletra ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Kaletra περιέχει lopinavir και ritonavir, δύο ουσίες οι οποίες είναι αναστολείς του ισόμορφου CYP3A ...

Κύηση

Κατά γενικό κανόνα, όταν αποφασίζεται να χρησιμοποιηθούν αντιρετροϊκοί παράγοντες για τη θεραπεία της ...

Γαλουχία

Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι το lopinavir απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν είναι γνωστό αν αυτό το φάρμακο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια του Kaletra έχει διερευνηθεί σε περισσότερους από 2600 ασθενείς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι σήμερα, η εμπειρία από οξεία υπερδοσολογία με Kaletra στον άνθρωπο είναι περιορισμένη. Τα ανεπιθύμητα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιιικά για συστηματική χρήση, Αντιιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του lopinavir που χορηγήθηκαν συγχρόνως με ritonavir έχουν αξιολογηθεί ...

Κλινικές μελέτες

Οι μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις σε τρωκτικά και σκύλους έδειξαν ως σημαντικότερα όργανα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει επίδραση στη γονιμότητα. Δεν είναι διαθέσιμα στοιχεία ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενα δισκίου: Κοποβιδόνη Σορβιτάνης λαουρικός εστέρας Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Νάτριο στεατυλοφουμαρικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώματα από προπυλένιο. Φιάλη που περιέχει 60 επικαλυμμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4XE Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/01/172/006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Μαρτίου 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Μαρτίου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 544,8 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.