VISCOTER EYE.GEL 0,2% TUBx10G(ΠΛΑΣΤ.ΣΩΛΗΝ)

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Τεχνητά δάκρυα
Κωδικός ATC: S01XA20

To Viscoter δεν περιέχει φαρμακολογικά ενεργό συστατικό. Περιέχει Carbomer 980. Μετά την τοπική χορήγηση, η γέλη απλώνεται γρήγορα στον επιπεφυκότα και τον κερατοειδή σχηματίζοντας μια λιπαντική μεμβράνη με παρατεταμένο χρόνο επαφής με την οφθαλμική επιφάνεια. Οι χρόνοι συγκράτησης του Viscoter και ενός συμβατικού υποκατάστατου δακρύων με βάση την πολυβινυλαλκοόλη μελετήθηκαν σε 30 υγιείς εθελοντές με χρώση φλουορεσκεΐνης.

Ο χρόνος συγκράτησης του Viscoter ήταν περίπου 16 λεπτά έναντι δύο λεπτών αυτού των συμβατικού υποκατάστατου δακρύων. Η βελτίωση στη σταθερότητα της δακρυϊκής μεμβράνης διατηρήθηκε για ένα διάστημα περίπου 6 ωρών.

Δεδομένα από κλινικές μελέτες σε υγιείς εθελοντές, ασθενείς με ξηροφθαλμία, και ασθενείς σε μονάδες εντατικής θεραπείας, ή κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης, δείχνουν ότι το Viscoter βελτιώνει τη σταθερότητα της δακρυϊκής μεμβράνης και παρατείνει το χρόνο ως τη διάσπαση (BUT: Break Up Time, χρόνος διάσπασης δακρύων).

Δεν είναι διαθέσιμες ελεγχόμενες μελέτες φαρμακοκινητικής σε ανθρώπους ή σε ζώα. Εν τούτοις απορρόφηση ή η συσσώρευση σε οφθαλμικούς ιστούς δεν θεωρείται πιθανή εξ' αιτίας του υψηλού μοριακού βάρους του καρβομερούς (4 mio Daltons).

Όλα τα συστατικά του Viscoter έχουν χρησιμοποιηθεί εκτενώς. Η ευρεία χρήση δεν αποκάλυψε κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους σχετικά με τη φαρμακολογική ασφάλεια, την τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης, τη δυνατότητα καρκινογένεσης και την τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή.

VISCOTER 0,2% οφθαλμική γέλη.