THYROGEN PD.INJ.SOL 0,9MG/VIAL BTx2VIALS

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: THYROGEN
Μορφή: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 0.9MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

THYROGEN

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Genzyme Europe B.V.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

H01AB01 Thyrotropin

H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Oρμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01A Oρμόνες πρόσθιου λοβού της υπόφυσης και ανάλογα → H01AB Θυροτροπίνη

Ομάδες ATC εμπορικής :

H01AB01 Thyrotropin

Εθνικό συνταγολόγιο :

06.07.02.01.02.01 Θυρεοτροπίνη άλφα (Thyrotropin Alfa)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα (PWD_F_SOL)

Συγκέντρωση :

0.9MG/VIAL

Συσκευασία :

1 BOX * 2 VIAL

Οδοί χορήγησης :

Ενδομυϊκά (IM)

Αριθμός δόσεων :

2 VIAL

Λευκή έως υπόλευκη λυοφιλοποιημένη κόνις.

2802397301023

• Γαληνός 6310 • Ε.Ο.Φ. 23973.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3175 • Γ.Γ.Ε. 54555

Ενεργά συστατικά

1 Θυρεοτροπίνη

AVX3D5A4LM - THYROTROPIN ALFA

Η θυρεοτροπίνη (thyrotropin) (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ορμόνη διέγερσης του θυροειδούς) είναι ετεροδιμερής γλυκοπρωτεΐνη που παράγεται με την τεχνολογία ανασυνδυασμού DNA. Η σύνδεση της θυρεοτροπίνης άλφα στους υποδοχείς TSH στα επιθηλιακά κύτταρα του θυρεοειδούς διεγείρει την πρόσληψη ιωδίου την οργανοποίηση, τη σύνθεση και απελευθέρωση θυροσφαιρίνης, τριιωδοθυρονίνης (Τ₃) και θυροξίνης (T₄).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 2.0 VIAL ανά 1.0 BOX

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.9 MG ανά 1.0 VIAL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.8 MG

Κατάλογος εκδόχων

Φωσφορικό νάτριο μονοβασικό, μονοϋδρικό

593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE

Μαννιτόλη

3OWL53L36A MANNITOL

Φωσφορικό νάτριο διβασικό, επταϋδρικό

70WT22SF4B SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, HEPTAHYDRATE

Χλωριούχο νάτριο

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο Thyrogen περιέχει ονομαστική αξία 0,9 mg θυρεοτροπίνης άλφα. Μετά την ανασύσταση, κάθε φιαλίδιο Thyrogen περιέχει 0,9 mg θυρεοτροπίνης άλφα σε 1,0 ml.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Thyrogen 0,9 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: THYROGEN Κόνις για ενέσιμο διάλυμα