Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

RENAGEL F.C.TAB 800MG/TAB BTx1x180

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
V03AE02 Sevelamer
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AE Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας και της υπερφωσφοραιμίας
Ομάδες ATC εμπορικής :
V03AE02 Sevelamer
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων :
180 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 180 TAB
Συγκέντρωση :
800MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Σεβελαμέρη
GLS2PGI8QG - SEVELAMER HYDROCHLORIDE

Η σεβελαμέρη (sevelamer) είναι ένα μη απορροφούμενο πολυμερές της υδροχλωρικής πολυ-αλλυλαμίνης που δεσμεύει τα φωσφορικά, το οποίο δεν περιέχει μέταλλο και ασβέστιο. Περιέχει πολλαπλές αμίνες που διαχωρίζονται με ένα άτομο άνθρακα από το σκελετό του πολυμερούς. Οι αμίνες αυτές πρωτονιώνονται μερικώς στο έντερο και αλληλεπιδρούν με τα μόρια των φωσφορικών μέσω ιοντικών δεσμών και δεσμών υδρογόνου. Με τη δέσμευση των φωσφορικών στον γαστρεντερικό σωλήνα, η σεβελαμέρη μειώνει τη συγκέντρωση του φωσφόρου στον ορό.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
77,32 €
Χονδρική τιμή :
88,87 €
Λιανική τιμή :
113,04 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,5369 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
77,32 €
88,87 €
113,04 €
20/02/2017
77,32 €
88,87 €
113,04 €
28/07/2016
77,32 €
88,87 €
113,04 €
15/02/2016
91,32 €
104,97 €
129,08 €
20/07/2015
123,48 €
141,94 €
174,53 €
15/12/2014
123,48 €
141,94 €
175,35 €
15/09/2014
123,48 €
141,94 €
175,35 €
08/07/2014
125,96 €
144,78 €
204,15 €
10/03/2014
125,96 €
144,78 €
204,15 €
03/10/2013
127,07 €
146,06 €
205,95 €
15/05/2013
127,66 €
146,73 €
206,90 €
04/03/2013
127,66 €
146,73 €
206,90 €
07/01/2013
127,66 €
146,73 €
206,90 €
01/11/2012
127,66 €
146,73 €
206,90 €
30/04/2012
127,66 €
146,73 €
206,90 €
16/01/2012
127,59 €
146,65 €
210,85 €
05/08/2011
127,59 €
146,65 €
210,85 €
01/07/2011
127,59 €
146,65 €
210,85 €
20/05/2011
127,59 €
146,65 €
210,85 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
RENAGEL F.C.TAB 800MG/TAB BTx1X180
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
113,04 € (μειωμένη 110,90 €)
Ασφαλιστική τιμή :
82,11 € (μειωμένη 80,56 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 180.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

800.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

144000.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Στεατικό οξύ
4ELV7Z65AP STEARIC ACID
Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172)
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Υπρομελλόζη
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Διακετυλικά μονογλυκερίδια
5Z17386USF DIACETYLATED MONOGLYCERIDES

SPC, Greece: RENAGEL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Renagel 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 400 mg υδροχλωρικής σεβελαμέρης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). Τα υπόλευκα, ωοειδή δισκία φέρουν τυπωμένη στη μία πλευρά ...

Ενδείξεις

Το Renagel ενδείκνυται για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Δόση έναρξης Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Renagel είναι 2,4 g, 3,2 g ή 4,8 g την ημέρα με ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη σεβελαμέρη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Υποφωσφαταιμία. Απόφραξη του εντέρου. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Renagel δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με: διαταραχές κατάποσης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε κάθαρση δεν έχουν διενεργηθεί. Σε μελέτες αλληλεπίδρασης ...

Κύηση

Η ασφάλεια του Renagel δεν έχει τεκμηριωθεί σε εγκύους. Σε μελέτες που έγιναν σε ζώα δεν υπήρξαν ενδείξεις ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια του Renagel δεν έχει τεκμηριωθεί σε θηλάζουσες γυναίκες. Το Renagel πρέπει να χορηγείται σε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε μελέτες παράλληλου σχεδιασμού που περιελάμβαναν 244 ασθενείς με διάρκεια θεραπείας έως 54 εβδομάδες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Το Renagel έχει χορηγηθεί σε φυσιολογικούς υγιείς εθελοντές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Θεραπεία της υπερφωσφαταιμίας. Κωδικός ATC: V03AE02 To Renagel περιέχει ...

Φαρμακοκινητική

Το Renagel δεν απορροφάται από τη γαστροεντερική οδό σύμφωνα με φαρμακοκινητική μελέτη μίας δόσης σε ...

Κλινικές μελέτες

Σε προκλινικές μελέτες σε επίμυες και σκύλους, η χορήγηση του Renagel σε δόση 10 πλάσια της μέγιστης ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο Στεατικό οξύ Επικάλυψη υμενίου: Υπρομελλόζη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε πάνω από 25°C. Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη ώστε να προστατεύεται από την υγρασία. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες από HDPE, με ένα καπάκι πολυπροπυλενίου που είναι δύσκολο να ανοιχτεί από τα παιδιά, με επαγωγική ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10 1411 DD Naarden Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/123/005 EU/1/99/123/006 EU/1/99/123/007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28/01/2000 Aνανέωση της άδειας: 02/02/2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 516,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.