Ενεργά συστατικά
|
GLS2PGI8QG - SEVELAMER HYDROCHLORIDE
Η σεβελαμέρη είναι ένα μη απορροφώμενο φωσφοροδεσμευτικό πολυμερές σταυροδεσμών, χωρίς μέταλλο και ασβέστιο. Η σεβελαμέρη περιέχει πολλαπλές αμίνες που διαχωρίζονται με ένα άτομο άνθρακα από το σκελετό του πολυμερούς. Οι αμίνες πρωτονιώνονται στο στόμαχο. Αυτές οι πρωτονιωμένες αμίνες δεσμεύουν αρνητικά φορτισμένα ιόντα όπως ο διαιτητικός φώσφορος στο έντερο. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| V03AE02 | Sevelamer | V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AE Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας και της υπερφωσφοραιμίας |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 09.04.06.01 | Σεβελαμέρη (Sevelamer) | 09 Φάρμακα παθήσεων αίματος και θρέψης → 09.04 Εντερική διατροφή → 09.04.06 Δεσμευτικά του φωσφόρου |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Genzyme Europe B.V. - Gooimeer 10 10, 1411 DD Naarden, Ολλανδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2009 | RENAGEL | Genzyme Europe B.V. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24340.02.01 | RENAGEL F.C.TAB 800MG/TAB BTx1x180 | 76,72 | 88,19 | 112,18 | Sanofi B.V. |
Έκδοχα: Στεατικό οξύ, Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), Υπρομελλόζη, Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο, Προπυλενογλυκόλη, Διακετυλικά μονογλυκερίδια
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24340.01.02 | RENAGEL CAPS 200 x 403MG | 64,92 | 74,62 | 107,28 | Genzyme Europe B.V. |
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία RENAGEL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Ρουμανία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.